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¿Pastillas en lugar de CPAP? Un nuevo medicamento para la apnea del sueño podría ser «el santo grial», según los expertos.
Por Shiv Sudhakar
Publicado el 23 de enero de 2026.
Las personas que padecen apnea del sueño pronto podrían tener una nueva forma de dormir bien por las noches.
Una empresa emergente Massachusetts se está preparando para solicitar la aprobación de la FDA para una pastilla de toma única nocturna que podría convertirse en el primer medicamento aprobado para tratar la apnea obstructiva (AOS ).
Según los expertos, aproximadamente 30 millones de adultos estadounidenses padecen este grave trastorno del sueño, en el que la respiración se detiene y se reinicia varias veces durante la noche.
Lo que debes saber sobre la apnea del sueño
Hay dos tipos de este trastorno: la apnea obstructiva del sueño (AOS) y la apnea central del sueño. En el caso de la AOS, que es el tipo más común, la respiración se detiene debido a una obstrucción física de las vías respiratorias, según los Institutos Nacionales de Salud (NIH).
El tratamiento estándar de primera línea para la AOS es un aparato de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP), que utiliza una mascarilla para suministrar aire a presión que mantiene abiertas las vías respiratorias durante el sueño. (iStock)
La apnea central del sueño se produce cuando el cerebro no puede enviar las señales normales para respirar, a veces debido a trastornos de salud.
«Las interrupciones intermitentes de la respiración provocan breves despertares en las personas que padecen AOS», explicó a Fox News el Dr. Paul Muchowski, experto en sueño y fundador y CEO Defined Sleep en San Francisco. «Estos despertares alteran la arquitectura normal del sueño, lo que en última instancia conduce a una disminución del sueño profundo y reparador».
Las personas que padecen esta afección suelen despertarse sin sentirse descansadas y con fatiga, lo que provoca efectos como irritabilidad, falta de concentración, disminución de la capacidad cognitiva y la memoria, y dolores de cabeza, según el experto.
También aumenta el riesgo de sufrir problemas cardíacos, accidentes cerebrovasculares y enfermedades neurodegenerativas como el Alzheimer y el Parkinson», añadió.
Con la AOS, el tipo más común, la respiración se detiene debido a una obstrucción física de las vías respiratorias. (iStock)
La apnea del sueño se diagnostica mediante un estudio del sueño, en el que se colocan sensores en el cuerpo para monitorizar la actividad del corazón, los pulmones y el cerebro con el fin de evaluar la calidad del sueño, según la Clínica Cleveland.
«Sorprendentemente, muchas personas que padecen apnea del sueño no son conscientes de ello», señaló Muchowski.
Tratamientos estándar para la apnea del sueño
El tratamiento estándar de primera línea para la AOS es un aparato de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP), que utiliza una mascarilla para suministrar aire a presión que mantiene abiertas las vías respiratorias durante el sueño.
Muchas personas consideran que las máquinas CPAP son demasiado incómodas para usarlas de forma constante y, como resultado, pueden dejar de buscar tratamiento incluso después de haber sido diagnosticadas con apnea del sueño, según Muchowski.
Sorprendentemente, muchas personas que padecen apnea del sueño no son conscientes de ello.
En 2024, la FDA aprobó el popular fármaco para adelgazar Zepbound para el tratamiento de la AOS moderada a grave, pero solo para adultos obesos incluso con una dieta baja en calorías y un aumento de la actividad física.
Este fármaco no trata la causa subyacente de la AOS, sino que simplemente reduce el peso de las personas, lo que en ocasiones puede provocar una disminución del trastorno del sueño, señaló Muchowski.
Si los tratamientos conservadores fallan, se pueden considerar opciones más invasivas, como la cirugía para extirpar las amígdalas agrandadas, según los expertos.
Una pastilla experimental
Apnimed, una empresa farmacéutica con sede en Cambridge, Massachusetts, que se dedica al tratamiento de la apnea del sueño, ha desarrollado un medicamento denominado AD109, diseñado como alternativa para los pacientes que no toleran las máquinas CPAP.
Actualmente no existe ningún medicamento oral aprobado por la FDA indicado específicamente para la apnea obstructiva del sueño, señaló la compañía.
Una empresa emergente Massachusetts se está preparando para solicitar la aprobación de la FDA para una pastilla de toma única nocturna (no mostrada) que podría convertirse en el primer medicamento aprobado para tratar la apnea obstructiva del sueño. (iStock)
«Una pastilla para la apnea del sueño siempre ha sido el santo grial tan buscado por los investigadores del sueño de todo el mundo», afirmó Muchowski, que no participó en la investigación del fármaco.
En las personas que padecen AOS leve, moderada y grave, AD109 ayuda a mantener las vías respiratorias más abiertas durante el sueño al actuar sobre la disfunción subyacente entre el cerebro y los músculos de la garganta, según explicó un representante de Apnimed a Fox News .
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La pastilla de una sola toma diaria combina dos fármacos: aroxibutina, que controla las señales musculares, y atomoxetina, que aumenta los niveles de norepinefrina. (La norepinefrina es una hormona y neurotransmisor que ayuda a regular el estado de alerta, la atención, la frecuencia cardíaca, la presión arterial y la respuesta de «lucha o huida», según la Clínica Cleveland).
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«Juntos, están diseñados para funcionar de forma sinérgica y ayudar a estabilizar las vías respiratorias superiores durante el sueño, mejorando la respiración y la oxigenación durante la noche», añadió la empresa.
En los ensayos clínicos de fase III, los participantes que recibieron el fármaco experimentaron una reducción significativa en el número medio de interrupciones respiratorias por hora en comparación con los que recibieron un placebo. (iStock)
En los ensayos clínicos de fase III, los participantes que recibieron el fármaco experimentaron una reducción significativa en el número medio de interrupciones respiratorias por hora en comparación con los que recibieron un placebo.
En un estudio de fase III, los participantes lograron una reducción media del 55,6 % en los episodios nocturnos de apnea del sueño y también mejoraron significativamente la oxigenación tras 26 semanas. Un segundo estudio de fase III mostró resultados similares.
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Los efectos secundarios más frecuentes fueron sequedad de boca e insomnio, pero no se notificaron acontecimientos adversos graves relacionados con AD109, según la compañía.
«Se incluirán detalles adicionales sobre seguridad en futuras publicaciones revisadas por pares», añadieron.
«Podría ayudar a decenas de millones de personas en todo el mundo a dormir mejor y evitar todas las consecuencias negativas de la AOS».
Según Muchowski, las investigaciones que respaldan el AD109 como posible tratamiento para la AOS parecen «muy sólidas».
«Si la FDA aprueba este posible tratamiento para la AOS, podría ayudar a decenas de millones de personas en todo el mundo a dormir mejor y evitar todas las consecuencias negativas de la AOS», añadió.
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Apnimed tiene previsto presentar una solicitud de nuevo fármaco a la FDA en la primera mitad de 2026. Aunque los plazos pueden variar, una revisión estándar suele durar unos 10 meses, lo que significa que la píldora podría salir al mercado a principios de 2027.
«En estos momentos, nuestro objetivo es completar ese proceso de forma rigurosa y responsable», afirmó la empresa.
https://www.foxnews.com/health/pill-instead-cpap-new-sleep-apnea-drug-could-holy-grail-expert-says