La FDA aprueba el primer medicamento para la apnea obstructiva del sueño, que también favorece la pérdida de peso
Zepbound, de Eli Lilly, trata los casos de moderados a graves del trastorno del sueño en adultos con obesidad: "avance prometedor
{{#rendered}} {{/rendered}}La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha aprobado el primer medicamento para la apnea obstructiva del sueño.
El 20 de diciembre, la FDA anunció que la agencia ha aprobado Zepbound (tirzepatida) de Eli Lilly para tratar la apnea obstructiva del sueño (AOS) de moderada a grave en adultos con obesidad.
El fármaco debe combinarse con una dieta baja en calorías y un aumento de la actividad física, señaló la FDA.
{{#rendered}} {{/rendered}}ALGUNOS PACIENTES CON APNEA DEL SUEÑO MEJORAN CON UNA NUEVA HERRAMIENTA RESPIRATORIA
Sally El Dr. Seymour, director de la División de Neumología, Alergia y Cuidados Críticos del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA en Washington, D.C., aplaudió la aprobación en un comunicado.
Hombre mayor feliz y sano durmiendo profundamente sobre su lado izquierdo sin roncar (iStock)
"La aprobación de hoy marca la primera opción de tratamiento farmacológico para determinados pacientes con apnea obstructiva del sueño", escribió Seymour. "Se trata de un gran paso adelante para los pacientes con apnea obstructiva del sueño".
{{#rendered}} {{/rendered}}La AOS se produce cuando las vías respiratorias superiores se obstruyen y provocan pausas en la respiración durante el sueño, según la FDA. Es más frecuente en personas obesas o con sobrepeso.
Al igual que los tratamientos con semaglutida como Ozempic y Wegovy, Zepbound activa los receptores de las hormonas secretadas por el intestino (GLP-1 y GIP) para reducir el apetito y la ingesta de alimentos.
{{#rendered}} {{/rendered}}Unos 30 millones de personas padecen apnea del sueño en EE.UU.
Los estudios demuestran que, al reducir el peso corporal, Zepbound "también mejora la AOS", señaló la FDA.
En un estudio de 52 semanas, los participantes tratados con Zepbound experimentaron una "reducción estadísticamente significativa y clínicamente significativa de los episodios de apnea o hipopnea", y una gran parte de los participantes alcanzaron la remisión o "resolución de los síntomas".
Los estudios demuestran que el Zepbound mejora la apnea obstructiva del sueño al reducir el peso corporal. (iStock)
Los pacientes tratados con Zepbound también informaron de una disminución significativa del peso corporal, mencionó la FDA.
{{#rendered}} {{/rendered}}Según se informa, el fármaco puede causar efectos secundarios como náuseas, diarrea, vómitos, estreñimiento, molestias y dolor de estómago, reacciones en el lugar de la inyección, fatiga, reacciones alérgicas (normalmente fiebre y erupción cutánea), eructos, caída del cabello y enfermedad por reflujo gastroesofágico.
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Aunque el Zepbound provoca tumores de células C tiroideas en ratas, se desconoce si los provoca en humanos, por lo que no deben utilizarlo pacientes con antecedentes personales o familiares de cáncer medular de tiroides o con síndrome de neoplasia endocrina múltiple de tipo 2, según la FDA.
{{#rendered}} {{/rendered}}La agencia anima a todos los pacientes con AOS a consultar con un médico antes de tomar Zepbound y a vigilar cualquier complicación.
Un experto en sueño calificó la aprobación de la FDA de "avance prometedor para los millones de personas que padecen esta enfermedad." (iStock)
La Dra. Wendy Troxel, experta en sueño, especialista principal en comportamiento de la Corporación RAND y psicóloga clínica licenciada en Utah, calificó la aprobación de la FDA de "avance prometedor para los millones de personas que padecen esta enfermedad."
"Zepbound favorece la pérdida de peso y se ha demostrado que reduce los episodios de apnea".
Unos 30 millones de personas padecen apnea del sueño en EE.UU., dijo Troxel a Fox News Digital.
{{#rendered}} {{/rendered}}Aunque el tratamiento más habitual de la apnea del sueño -la presión positiva en las vías respiratorias (PAP)- es "muy eficaz" para tratar la afección, hasta el 50% de los pacientes son "no adherentes", afirma.
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"El Zepbound favorece la pérdida de peso y se ha demostrado que reduce los episodios de apnea", señaló Troxel.
{{#rendered}} {{/rendered}}"Para las personas obesas con apnea del sueño de moderada a grave, esta nueva opción de tratamiento puede ofrecer una importante alternativa o tratamiento complementario, sobre todo para quienes tienen dificultades con las terapias de la apnea del sueño, como la presión positiva en las vías respiratorias."
Las personas con antecedentes de reacción alérgica grave a la tirzepatida no deben utilizar Zepbound, advirtió la FDA en un comunicado de prensa. (iStock)
Troxel añadió que tratar la apnea del sueño es "fundamental no sólo para la salud y el bienestar del paciente, sino también para sus compañeros de cama, que a menudo son las 'víctimas ocultas' de la apnea del sueño no tratada, dado que los ronquidos fuertes y las boqueadas son los síntomas principales", dijo.
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{{#rendered}} {{/rendered}}El Dr. William Lu, director médico de Dreem Health en San Francisco, dijo a Fox News Digital que la obesidad y la apnea del sueño son "dos de los problemas de salud más prevalentes que afectan a los estadounidenses hoy en día".
"Todavía tenemos que hacer hincapié en cambiar la dieta y los hábitos de salud de muchos, pero éste es un comienzo fantástico".
"Y van de la mano", dijo. "Para los pacientes que cumplen los requisitos y no tienen contraindicaciones, la tirzepatida tiene la oportunidad de ser un medicamento generacional que puede ayudar a la gente a perder peso, reducir la gravedad de la apnea del sueño y mejorar la salud en general."
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{{#rendered}} {{/rendered}}"Todavía tenemos que hacer hincapié en cambiar la dieta y los hábitos de salud de muchos, pero éste es un comienzo fantástico".
Hacerse la prueba de la apnea del sueño es "fundamental para tu salud", dijo Lu, y también podría ser un requisito para obtener cobertura para la medicación.
Fox News Digital se puso en contacto con Eli Lilly para pedirle comentarios.