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Una nueva pastilla contra el cáncer de páncreas casi duplica la supervivencia en un ensayo clínico revolucionario
Por Angélica Stabile
Publicado el 18 de mayo de 2026
Un nuevo medicamento para el cáncer de páncreas está dando resultados prometedores en las primeras pruebas.
El daraxonrasib es un comprimido de toma diaria diseñado para bloquear las señales cancerosas relacionadas con el gen RAS. Acaba de concluir un ensayo clínico en fase inicial —la primera vez que se probaba en personas— para evaluar tanto su seguridad como su eficacia.
El análisis final del fármaco, tras los resultados del ensayo de fase III, se presentó el domingo durante la reunión anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) en Chicago.
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El ensayo RASolute 302, en el que participaron 500 pacientes que ya habían recibido tratamiento por cáncer de páncreas metastásico, reveló que las pastillas diarias casi duplicaron el tiempo de supervivencia con menos efectos secundarios.
Los pacientes que tomaron daraxonrasib vivieron una mediana de 13,2 meses, frente a los 6,7 meses de los que recibieron quimioterapia.
El daraxonrasib es un comprimido de toma diaria diseñado para bloquear las señales cancerosas relacionadas con el gen RAS. Ya ha finalizado un ensayo clínico en fase inicial para evaluar su seguridad y eficacia. (iStock)
En un ensayo clínico anterior, dirigido por el Instituto Oncológico Dana-Farber y publicado en The New England Journal of Medicine, se probó el fármaco en 168 pacientes con cáncer de páncreas avanzado cuyos tumores presentaban mutaciones en el gen RAS. Todos los participantes en el estudio habían recibido previamente al menos un tratamiento de quimioterapia.
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El fármaco está diseñado para bloquear múltiples señales activas del cáncer que favorecen el crecimiento de las células tumorales. Esto es especialmente importante porque más del 90 % de los cánceres de páncreas presentan estas mutaciones perjudiciales, según los investigadores.
Los fármacos actuales y más antiguos que se dirigen a las mutaciones del RAS solo son eficaces contra ciertos tipos poco frecuentes en el cáncer de páncreas, como las mutaciones del KRAS.
En un ensayo clínico anterior, dirigido por el Instituto Oncológico Dana-Farber y publicado en The New England Journal of Medicine, se probó el fármaco en 168 pacientes con cáncer de páncreas avanzado cuyos tumores presentaban mutaciones en el gen RAS. (iStock)
Con la dosis de 300 miligramos —la cantidad que se utilizará en los ensayos de fase III a mayor escala—, alrededor del 30 % de los pacientes mostró una respuesta positiva, según señalaron los investigadores. En general, en aproximadamente el 90 % de los pacientes el cáncer se redujo o dejó de empeorar.
Se han notificado algunos efectos secundarios, siendo los más frecuentes erupciones cutáneas, inflamación bucal, náuseas y diarrea.
El investigador principal, el Dr. Brian , director del Centro Hale para la Investigación del Cáncer de Páncreas del Dana-Farber, comentó en un comunicado de prensa que este avance podría cambiar el futuro de la atención oncológica.
«Si los datos de futuros ensayos clínicos lo respaldan, el daraxonrasib sería una terapia dirigida adecuada para casi todos los pacientes con cáncer de páncreas avanzado», afirmó.
Alrededor del 90 % de los pacientes tratados con el fármaco lograron controlar la enfermedad, lo que significa que su cáncer se redujo o se estabilizó. (iStock)
«Este ensayo ofrece los primeros datos publicados que demuestran la seguridad y la amplia actividad de un inhibidor multiselectivo del RAS(ON) en el cáncer de páncreas», continuó Wolpin. «Si resulta eficaz en ensayos clínicos a mayor escala, supondría un cambio sustancial en el tratamiento de esta enfermedad».
En una entrevista con Fox News , el investigador afirmó que el daraxonrasib representa «uno de los avances terapéuticos más prometedores que hemos visto en el cáncer de páncreas».
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Esto es especialmente importante, ya que el cáncer de páncreas ha contado con «muy pocas terapias eficaces» en el pasado, señaló Wolpin.
«El estudio también demostró que se logró controlar la enfermedad en aproximadamente el 90 % de los pacientes con cáncer de páncreas metastásico, lo cual es realmente emocionante», añadió.
Los investigadores señalaron que el estudio no demuestra que el daraxonrasib sea mejor que el tratamiento estándar con quimioterapia. (iStock)
Wolpin señaló que, aunque los efectos secundarios eran frecuentes, la mayoría de los pacientes podían tolerar el tratamiento con «medidas de cuidados de apoyo», y que «muy pocos pacientes tuvieron que interrumpir la terapia debido a los efectos secundarios».
Como se trataba de un estudio de fase 1/2, no «demuestra de forma definitiva» la superioridad del daraxonrasib frente a la quimioterapia, añadió Wolpin.
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«El estudio no incluyó un grupo de control aleatorizado que comparara directamente el daraxonrasib con la quimioterapia», dijo. «Dicho esto, los resultados del daraxonrasib parecían bastante mejores que los que hemos visto en ensayos clínicos anteriores de quimioterapia en pacientes con cáncer de páncreas metastásico que ya habían recibido tratamiento».
Tampoco está claro cómo podría funcionar el fármaco en las primeras fases de la enfermedad, ya que el ensayo incluyó a pacientes que ya habían recibido tratamientos previos.
«Se necesitan más estudios para determinar cuál es la mejor forma de secuenciar o combinar los tratamientos para lograr respuestas y curas más duraderas», dijo el investigador principal. (iStock)
Para los pacientes y las familias afectadas por el cáncer de páncreas, Wolpin señaló que el daraxonrasib supone un «verdadero impulso» hacia tratamientos eficaces, pero aún se encuentra en fase de investigación y no es una cura.
«El cáncer de páncreas sigue siendo una enfermedad difícil de tratar, y se necesita más investigación para determinar cuál es la mejor forma de secuenciar o combinar los tratamientos para conseguir respuestas más duraderas y curas», dijo.
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Brian , director de oncología ginecológica y copresidente del Comité de Investigación Oncológica del Centro Médico Mount Sinai de Miami , se mostró muy satisfecho con este avance en una entrevista concedida a Fox News .
«Estamos esperando con gran interés la próxima presentación plenaria de RASolute 302 en el congreso de la ASCO a finales de este mes», dijo el experto, que no participó en el estudio. «Más del 90 % de los cánceres de páncreas presentan una activación del gen kRAS, lo cual es un factor clave en el desarrollo y la progresión de estos tipos de cáncer».
«Duplicar el tiempo de supervivencia en pacientes que ya han recibido tratamiento no tiene precedentes».
«Si los resultados completos del conjunto de datos, que se darán a conocer a finales de este mes, confirman lo que se ha publicado anteriormente, creo que este será uno de los avances más importantes en el ámbito de los tumores sólidos», prosiguió Slomovitz. «Duplicar el tiempo de supervivencia en pacientes que ya han recibido tratamiento es algo sin precedentes».
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El médico añadió que la «magnitud del beneficio» podría «reestructurar el panorama terapéutico» y «establecer un nuevo estándar de atención».
«Tendremos que evaluar todo el conjunto de datos en cuanto a eficacia y seguridad», añadió Slomovitz. « am que cautelosamente optimista, y am emocionado por nuestros pacientes y sus familias, que sufren esta terrible enfermedad».
https://www.foxnews.com/health/new-pancreatic-cancer-pill-nearly-doubles-survival-time-breakthrough-trial