Un cardiólogo opina sobre una nueva arma contra los accidentes cerebrovasculares recurrentes… y explica por qué son tan importantes las primeras 72 horas
El Dr. Richard Kovacs, cardiólogo de la Facultad de Medicina de la Universidad de Indiana y director médico del Colegio Americano de Cardiología, habló con Fox News Digital sobre un medicamento recién aprobado diseñado para prevenir nuevos accidentes cerebrovasculares.
La FDA ha aprobado Sunharbo (asundexian) para reducir el riesgo de sufrir un nuevo ictus en algunos adultos.
El medicamento se toma en forma de un comprimido de 50 mg al día, junto con un medicamento habitual para prevenir la formación de coágulos, como la aspirina.
Está diseñado para reducir el riesgo de sufrir otro ictus en adultos que hayan sufrido recientemente un ictus causado por un coágulo sanguíneo (no relacionado con el corazón) o un mini-ictus (ataque isquémico transitorio o AIT), que es una interrupción temporal del flujo sanguíneo al cerebro, según el comunicado de la FDA.
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Sunharbo es el primer medicamento de este tipo que bloquea una proteína específica de la sangre (el factor XIa) que contribuye a la formación de coágulos.
«Esto bloquea una proteína muy concreta que forma parte de la cascada de la coagulación sanguínea», explicó el Dr. Richard Kovacs, cardiólogo de la Facultad de Medicina de la Universidad de Indiana y director médico del Colegio Americano de Cardiología, a Fox News Digital.
La FDA ha aprobado Sunharbo (asundexian) para reducir el riesgo de sufrir un nuevo ictus en algunos adultos. (iStock)
La autorización se produjo tras un ensayo aleatorizado de fase III en el que participaron 12 327 pacientes de 37 países, todos ellos con un ictus isquémico no cardioembólico reciente o un AIT de alto riesgo.
Entre las personas que tomaron 50 mg de asundexian por vía oral una vez al día, junto con tratamiento antiplaquetario, durante un periodo de 14,2 meses, se observó una reducción relativa del 26 % en los accidentes cerebrovasculares isquémicos en comparación con los grupos que tomaron un placebo junto con tratamiento antiplaquetario.
Aunque no se observó un aumento general significativo de las hemorragias graves, el riesgo de sufrir ese efecto secundario fue mayor en ciertos subgrupos. Sin embargo, las hemorragias gastrointestinales fueron más frecuentes con el asundexiano, y las hemorragias graves aumentaron entre los pacientes mayores de 75 años durante los primeros 90 días.
Los pacientes que tomaron asundexian también tuvieron un menor riesgo de sufrir un ictus, un infarto o la muerte, en comparación con los que recibieron un placebo.
Este medicamento está pensado para reducir el riesgo de sufrir otro ictus en adultos que hayan tenido recientemente un ictus causado por un coágulo de sangre o un mini-ictus (ataque isquémico transitorio o AIT), que es una interrupción temporal del flujo sanguíneo al cerebro. (iStock)
Alrededor del 6,6 % de los pacientes que tomaban asundexian sufrieron un ictus, frente al 8,8 % del grupo del placebo.
«Así que no elimina por completo el riesgo de sufrir un segundo ictus», dijo Kovacs.
El riesgo de muerte por causas cardíacas, infarto o ictus también fue menor entre los pacientes que tomaban asundexian (9,2 % frente a 11,1 %).
Del mismo modo, el 10,5 % de los pacientes que tomaban el medicamento fallecieron por cualquier causa, frente al 12,3 % de los que recibían un placebo.
«Este medicamento no es para pacientes que hayan sufrido accidentes cerebrovasculares a causa de una fibrilación auricular o de un problema valvular en el corazón».
Los resultados se publicaron en la revista *The New England Journal of Medicine* el 9 de noviembre.
El ensayo, financiado por Bayer, el fabricante de asundexian, tenía varias limitaciones.
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Como los pacientes recibieron tratamiento durante una media de unos 14 meses, aún no se conoce con certeza la seguridad y la eficacia a largo plazo del medicamento.
El estudio también excluyó a los pacientes con ciertas enfermedades cardíacas y a los que habían sufrido accidentes cerebrovasculares más graves.
Alrededor del 6,6 % de los pacientes que tomaron asundexian sufrieron un ictus, frente al 8,8 % del grupo del placebo. (iStock)
«Es importante destacar que este medicamento no está indicado para pacientes que hayan sufrido accidentes cerebrovasculares a causa de una fibrilación auricular o de un problema valvular en el corazón», dijo Kovacs.
Los investigadores señalaron que se necesitan estudios a más largo plazo para determinar la seguridad y la eficacia en pacientes de edad avanzada, en poblaciones infrarrepresentadas y en pacientes con accidentes cerebrovasculares más graves.
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Kovacs hizo hincapié en que los pacientes deberían hablar sobre la medicación con su equipo médico poco después de sufrir un ictus.
«En el ensayo clínico que dio luz verde a este medicamento, se administró muy poco después del ictus, en las primeras 72 horas», dijo. «Por eso es importante hablar desde el principio sobre si este medicamento es adecuado para el paciente, normalmente ya en el hospital».
El medicamento se toma en forma de un comprimido de 50 mg al día, junto con un medicamento habitual para prevenir la formación de coágulos, como la aspirina. (iStock)
La medicación es solo una parte de la prevención de otro ictus, subrayó el cardiólogo.
«La causa del ictus en muchos de estos pacientes fue la aterosclerosis», dijo, y describió esta enfermedad como«una acumulación de placa que puede provocar problemas de circulación y una falta de riego sanguíneo al cerebro».
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«Por eso es importante que cualquier paciente que haya sufrido un ictus haga todo lo que pueda, además de tomar este medicamento, para prevenir un segundo ictus: como dejar de fumar, mantener el colesterol bajo, comer sano y, lo más importante, hacer ejercicio».
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Según la Asociación Americana de Accidentes Cerebrovasculares ( CDC), cada año más de 795 000 personas sufren un accidente cerebrovascular en EE. UU., incluidas unas 185 000 que ya habían sufrido uno anteriormente.
Aproximadamente uno de cada cuatro supervivientes de un ictus sufre otro en los cinco años siguientes.
