Dr. Siegel: El acceso a la insulina es la próxima crisis de la cadena de suministro
Fox News' El Dr. Marc Siegel habla de un estudio reciente sobre los consumidores de marihuana más propensos a acudir a urgencias y de los temores de que haya escasez en la cadena de suministro de insulina.
Una madre de Utah lucha por la hija adolescente de su hija adolescente.
Ruby Smart, de 15 años, toma insulina Levemir (detemir) desde que le diagnosticaron diabetes tipo 1 hace más de dos años.
"Levemir es especialmente adecuado para su situación", dijo Alison Smart, la madre de la niña, a Fox News Digital en una entrevista.
La familia se quedó atónita cuando Novo Nordisk, fabricante de Levemir con sede en Dinamarca, anunció en noviembre de 2023 que el medicamento se dejaba de fabricar.
Smart se ha propuesto convencer a Novo Nordisk de que siga fabricando Levemir o de que encuentre una empresa farmacéutica que cree una alternativa biosimilar (genérica).
Levemir es una insulina basal de acción prolongada que se inyecta una o dos veces al día para controlar la hiperglucemia en adultos y niños diabéticos, según el sitio web de Novo Nordisk.
La madre de Utah Alison Smart (con jersey verde, en la foto con Ruby Smart, de 15 años) lucha por el acceso de su hija adolescente a los medicamentos para la diabetes. (Alison Smart/iStock)
Para la hija de Smart, una atleta activa que juega en el equipo de tenis del instituto Woods Cross, Levemir le ha permitido continuar con sus actividades habituales mientras controla su diabetes.
Aunque hay un par de tipos más de insulina basal en el mercado, Smart dijo que Levemir es la que mejor se adapta a las necesidades de su hija.
"Levemir es única en el sentido de que es una insulina basal de acción relativamente más corta, lo que la hace ideal para quienes tienen necesidades fluctuantes de insulina basal, como las adolescentes, las mujeres menstruantes, las embarazadas y las deportistas", dijo.
"Las dos insulinas restantes también tienen efectos secundarios de los que no nos preocupamos cuando utilizamos Levemir".
"Es superactiva y juega al tenis casi todos los días", dijo Smart sobre su hija, en la foto. "La bomba estaba bien para la actividad diaria, pero para los días de torneo de tenis, no funcionaba". (Alison Smart)
Probaron una bomba de insulina durante unas semanas, que es un dispositivo portátil que proporciona un flujo constante de insulina al organismo. Pero Smart dijo que no era compatible con los altos niveles de actividad.
"Es superactiva y juega al tenis casi todos los días", dijo Smart. "La bomba estaba bien para la actividad diaria, pero para los días de torneo de tenis, no funcionaba".
Smart defiende que la gente pueda elegir.
"La conclusión es que Levemir nos funciona", dijo. "Nuestras vidas son mucho más fáciles y menos complejas con un régimen de múltiples inyecciones diarias de insulina Levemir".
Motivos de la interrupción
Novo Nordisk proporcionó tres razones principales por las que suspende Levenir.
"Tras considerarlo detenidamente, hemos tomado esta decisión debido a los problemas de fabricación a nivel mundial, a la disminución de la cobertura de los pacientes y porque confiamos en que los pacientes de EE.UU. podrán encontrar tratamientos alternativos", declaró la empresa en un comunicado de prensa.
Novo Nordisk anunció en noviembre de 2023 que Levemir dejaría de fabricarse. "Durante este tiempo, recomendamos encarecidamente que los profesionales sanitarios y los pacientes hablen sobre la transición a opciones de tratamiento alternativas antes de la fecha de interrupción", dijo la empresa en un comunicado. (LISELOTTE SABROE/Scanpix Dinamarca/AFP)
Cuando Fox News Digital se puso en contacto con ellos, Novo Nordisk hizo la siguiente recomendación a médicos y pacientes.
"Durante este tiempo, animamos encarecidamente a que profesionales sanitarios y los pacientes discutan la transición a opciones de tratamiento alternativas antes de la fecha de interrupción. Novo Nordisk, junto con otras empresas, ofrece una serie de opciones de tratamiento alternativas para las personas diabéticas que necesitan insulina basal."
La empresa sugirió que los pacientes cambiaran a otras opciones de insulina basal, incluidas, entre otras, Basaglar, Insulina Degludec, Insulina Glargina U-300, Lantus, Rezvoglar, Semglee, Toujeo y Tresiba.
"Las otras opciones de insulina basal no son iguales y no son suficientes: tienen diferentes efectos secundarios y diferentes cualidades".
Sin embargo, muchos padres dicen que estas alternativas no son iguales.
"Las otras opciones de insulina basal no son iguales ni suficientes: tienen efectos secundarios y cualidades diferentes", dijo Smart a Fox News Digital.
"No son tan flexibles, ni tan fáciles de usar con alguien que tiene necesidades basales de insulina variables, como un adolescente".
Alison Smart, en el extremo derecho, aparece en la foto con otros dos padres de adolescentes con diabetes tipo 1 en Washington, D.C. (Alison Smart)
A otros padres también les preocupa verse obligados a cambiar de medicamento.
Jaime Losinski, una madre de Tampa (Florida), tiene un hijo de 14 años con diabetes de tipo 1. Lleva años tomando Levemir.
"Levemir es una insulina valiosa para niños y adolescentesque tienen necesidades de insulina siempre cambiantes a medida que crecen", dijo a Fox News Digital.
"El perfil de acción de Levemir lo hace perfecto para los pacientes que necesitan hacer cambios rápidos y continuos", prosiguió.
"Una insulina como Lantus o Tresiba, a la que la industria nos dice que 'simplemente cambiemos', dura demasiado tiempo en el sistema para alguien como él y sería peligrosa de la noche a la mañana", dijo. "También conllevan efectos secundarios, todos los cuales experimentó cuando probamos ambas poco después de su diagnóstico, hace siete años".
Smart se unió a otros padres para formar la Alianza para la Protección de la Elección de la Insulina. También ha visitado Washington D.C. en dos ocasiones para reunirse con senadores y representantes del Congreso. (Alison Smart)
Aunque se espera que Levemir esté disponible hasta diciembre de 2024, Smart dijo que los proveedores le han advertido que "espere interrupciones en el suministro" mientras tanto.
Algunas compañías de seguros ya han interrumpido la cobertura del fármaco debido a la interrupción.
En noviembre, Smart recibió una carta de su compañía de seguros en la que se le comunicaba que Levemir dejaría de estar incluido en su plan. Más tarde accedieron a volver a incluirlo, pero sólo si pagaba una prima.
No es tan fácil como parece".
Erin Palinski-Wade, educadora certificada en diabetes de Nueva Jerseydijo que la interrupción de Levemir es "comprensiblemente sorprendente y frustrante" para los pacientes que dependen de esta marca de insulina.
"Aunque hay otras formas de insulina de acción prolongada en el mercado, cada una tiene sus ligeras diferencias, como las horas punta, que pueden tener un impacto significativo en la gestión de la glucemia durante el día", dijo a Fox News Digital.
"En el caso de los niños y los adolescentes, puede haber mayores fluctuaciones del azúcar en sangre".
"La transición de una marca de insulina a otra no es tan sencilla como podría parecer, y puede dar lugar a periodos de hiperglucemia o episodios de hipoglucemia (niveles peligrosamente bajos de azúcar en sangre) a medida que se produce el ajuste", añadió Palinski-Wade.
Para los padres que dependen de Levemir, el experto recomendó trabajar con un médico, endocrinólogo y/o dietista para crear el "mejor plan de transición posible" para minimizar las fluctuaciones de azúcar en sangre mientras se encuentra una alternativa que funcione mejor.
"Levemir es una insulina valiosa para niños y adolescentes, que tienen necesidades de insulina siempre cambiantes a medida que crecen", dijo una madre. (iStock)
Al pasar a una nueva insulina, es necesario aumentar las pruebas de los niveles de glucosa para prevenir y corregir las subidas y bajadas cuando se produzcan, señaló Palinski-Wade.
"Esto es especialmente importante para los niños y los adolescentes, ya que puede haber mayores fluctuaciones del azúcar en sangre debido a la actividad, el crecimiento y las fluctuaciones hormonales", dijo.
Tanya Freirich, educadora certificada en diabetes de Nueva York que trabaja como La Dietista del Lupus, estuvo de acuerdo en que el sustituto más parecido en cuanto a duración de acción es Lantus (insulina glargina).
"Una de las diferencias es la hora punta", dijo a Fox News Digital.
"Lantus alcanza su punto máximo [o el que más baja el azúcar en sangre] a las seis horas de su administración, mientras que Levemir alcanza su punto máximo a las ocho o diez horas de su administración. Esta diferencia afectaría al momento adecuado de administración de la medicación para evitar bajadas peligrosas de azúcar en sangre."
El Dr. Marc Siegel, profesor clínico de medicina en el Centro Médico Langone de la NYU y colaborador médico de Fox News , dijo que también está decepcionado por la noticia de la interrupción. (Fox News)
El Dr. Marc Siegel, profesor clínico de medicina del Centro Médico Langone de la NYU y colaborador médico de Fox News , también se mostró decepcionado por la noticia de la suspensión.
"Se basa en cuestiones relacionadas con la cadena de suministro y la producción, más que en un problema con el producto", declaró a Fox News Digital.
"Definitivamente necesitamos versiones biosimilares para sustituirlo", dijo. "Pueden salvar vidas".
"Se basa en cuestiones relacionadas con la cadena de suministro y la producción, más que en un problema con el producto".
"Algunos pacientes necesitan realmente una versión de insulina y Levemir puede ser su mejor opción".
Aunque Levemir es "muy similar" a Lantus, dijo Siegel, tiene dos diferencias importantes: "Provoca menos aumento de peso y menos hipoglucemia (bajada de glucosa)".
Defender el acceso
Tras el anuncio de Novo Nordisk en noviembre de la suspensión, Smart entró en acción.
Creó una petición en Internet y empezó a ponerse en contacto con la Administración de Alimentos y Medicamentos y la Organización Mundial de la Salud.
"Este medicamento está en la lista de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud", dijo. "No me cabía en la cabeza la posibilidad de que esto ocurriera y la gente no estuviera tan indignada como yo".
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Smart también se unió a otros padres para formar la Alianza para Proteger la Elección de la Insulina. Ha visitado Washington D.C.dos veces para reunirse con senadores y representantes del Congreso.
"Nuestro objetivo es que Novo Nordisk retrase la interrupción y produzca insulina Levemir durante unos años hasta que haya un biosimilar ampliamente disponible", dijo.
"Nos gustaría encontrar un fabricante biosimilar que haga esta insulina, para que siga estando disponible".
Una bomba de insulina, un dispositivo portátil que proporciona un flujo constante de insulina al cuerpo, no era compatible con los altos niveles de actividad de su hija, dijo Smart, de Utah. (iStock)
Aunque Smart reconoce que es posible que el medicamento no esté disponible "para siempre", su objetivo es ralentizar la interrupción y mantener Levemir disponible unos cuantos años más, "porque se tardará ese tiempo en poner en marcha un biosimilar."
Los esfuerzos de Smart también han llamado la atención del multimillonario Mark Cuban, que se mostró dispuesto a asociarse con Novo Nordisk para seguir produciendo Levemir.
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Cuando Fox News Digital se puso en contacto con él, Cuban dijo que su empresa farmacéutica, CostPlus Drug Company, está "intentando encontrar la manera de abastecerse [de Levemir]".
"Aún no lo hemos conseguido, pero lo estamos intentando", dijo.
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