Una nueva vacuna contra el cáncer podría cambiar la forma en que los médicos combaten el melanoma mortal, según un experto
El Dr. Murad Alam, vicepresidente del departamento de dermatología de Northwestern Medicine en Chicago, nos cuenta la importancia de los «muy emocionantes» resultados del ensayo de fase III de Merck y Moderna sobre una vacuna personalizada contra el melanoma.
Una vacuna experimental contra el cáncer de piel redujo significativamente el riesgo de que el melanoma reapareciera o se extendiera en un ensayo clínico en fase avanzada llevado a cabo por Merck y Moderna.
Los resultados mark constituyen el primer ensayo de fase III con resultados positivos de una terapia oncológica personalizada basada en ARNm, según las empresas.
El estudio, conocido como INTerpath-001, evaluó a 1.137 pacientes de todo el mundo a los que se les había practicado una intervención quirúrgica para extirpar un melanoma de alto riesgo (desde el estadio IIB hasta el IV). Los pacientes fueron asignados al azar para recibir Keytruda más la vacuna personalizada, o bien Keytruda más un placebo.
Los pacientes que recibieron el tratamiento combinado presentaron una «supervivencia sin recidiva» significativamente mejor, lo que significa que era menos probable que su cáncer volviera que en los que recibieron solo Keytruda.
Además, esta combinación mejoró notablemente la «supervivencia sin metástasis a distancia», que mide cuánto tiempo los pacientes permanecieron con vida sin que el cáncer se extendiera a otras partes del cuerpo.
Una vacuna experimental contra el cáncer de piel logró evitar que el melanoma reapareciera o se extendiera en el último ensayo clínico de Merck y Moderna. (Merck)
«Estos resultados de la fase III suponen un momento clave para el campo de la investigación sobre el cáncer», afirmó Stéphane Bancel, director general ( CEO ) de Moderna, en el comunicado de prensa. «Durante muchos años, la idea de crear un tratamiento con ARNm diseñado específicamente para el cáncer de un paciente concreto era solo un sueño. Ahora estamos contribuyendo a que esa visión se haga realidad».
Cómo funciona la vacuna personalizada
A diferencia de las vacunas tradicionales, que protegen contra virus externos, la vacuna de ARNm personalizada (intismeran autogene) es una vacuna terapéutica que se administra después de una operación para enseñar al cuerpo a eliminar las células cancerosas que quedan.
Después de que un paciente se someta a una operación para extirpar un tumor, los médicos toman muestras tanto del tejido canceroso como de las células sanas. A continuación, unos algoritmos avanzados analizan la secuencia genética del tumor para seleccionar hasta 34 neoantígenos específicos del tumor que se incorporarán al tratamiento personalizado.
El Dr. Murad Alam, vicepresidente del departamento de dermatología de Northwestern Medicine en Chicago, señaló que no todos los melanomas son iguales.
«Son ligeramente diferentes en cada paciente, y por eso las quimioterapias tradicionales suelen dejar de funcionar o no funcionan en un paciente concreto», explicó a Fox News Digital. «Se trata casi de una inmunoterapia personalizada, en la que se identifican problemas específicos en un paciente concreto».
Merck y Moderna han dicho que tienen previsto ponerse en contacto con las autoridades reguladoras de todo el mundo para hablar sobre posibles solicitudes de autorización para el tratamiento. (Merck Sharp & Dohme Corp.)
«El enfoque personalizado está pensado para dirigir el sistema inmunitario hacia objetivos específicos del tumor», señaló Alam.
«No afecta a las células sanas y ataca a las células cancerosas con mucha eficacia porque no es una vacuna genérica cualquiera. Es una vacuna que reconoce específicamente los rasgos de tu cáncer y es capaz de detectarlo», dijo.
Según el médico, el objetivo de esta vacuna en concreto es alargar la vida de las personas que «ya padecen un caso grave de la enfermedad».
No está pensado para prevenir el melanoma en personas que no padecen la enfermedad, aunque tengan antecedentes familiares que puedan suponer un mayor riesgo, ni tampoco está indicado para quienes tienen un melanoma muy pequeño.
«Esto está pensado para personas en las que el melanoma ha avanzado tanto que ya no solo pone en peligro la zona de la piel afectada, sino toda su vida», dijo Alam.
El papel de la IA
Alam también habló sobre el papel de la inteligencia artificial a la hora de decidir qué antígenos incluir en la vacuna para que sea lo más eficaz posible.
«Estas cosas son complicadas y, históricamente, [han] llevado mucho tiempo, y simplemente no sería viable hacer esto con cada paciente sin el apoyo de la IA», dijo. «Y estoy seguro de que esto irá mejorando cada vez más en el futuro».
«Esto está pensado para personas en las que el melanoma ha avanzado hasta el punto de que no solo pone en peligro la zona cutánea afectada, sino toda su vida».
«En este caso, la IA es una herramienta que te permite, en un plazo de tiempo razonable y con una cantidad razonable de recursos..., desarrollar una vacuna a medida para cada persona».
¿Y ahora qué?
Tras los buenos resultados de la fase III, Merck y Moderna anunciaron sus planes de ponerse en contacto con las autoridades reguladoras de todo el mundo, incluida la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA), para hablar sobre posibles solicitudes de autorización.
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Se está trabajando en planes para probar esta tecnología de vacunas contra otros tipos de cáncer difíciles de tratar, como el de pulmón, vejiga y riñón.
«Creo que el concepto básico de actuar sobre un tumor concreto utilizando los marcadores específicos de ese tumor se puede aplicar a otros casos, lo que significa que se podría hacer lo mismo con diferentes tipos de cáncer de piel o con otros tipos de cáncer en general», coincidió Alam. «Es muy emocionante».
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Aunque las empresas afirmaron que los resultados eran significativos y relevantes, los hallazgos aún son preliminares y no revelaron durante cuánto tiempo los pacientes permanecieron libres de cáncer.
El comunicado sobre la fase 3 tampoco dejó claro si el tratamiento, al final, ayuda a los pacientes a vivir más tiempo.
Al adaptar el tratamiento a las características biológicas de la enfermedad de cada paciente, este enfoque podría marcar un nuevo paradigma en el tratamiento adyuvante del melanoma cuando se administra junto con Keytruda, una inmunoterapia de referencia. (iStock)
Los resultados sobre la supervivencia sin recidiva también se basaron en las valoraciones de los investigadores, en lugar de en una revisión central independiente, según se señala en el comunicado.
El estudio solo se centró en personas con melanoma cutáneo en estadios concretos que se habían sometido a cirugía y no habían recibido ningún tratamiento farmacológico previo, así que puede que los resultados no sean aplicables a otros tipos o estadios de cáncer.
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Merck afirmó que los efectos secundarios de los tratamientos eran similares a los observados en estudios anteriores y que no se habían detectado nuevos problemas de seguridad.
Alam volvió a insistir en que la vacuna parece tener tanto un «beneficio enorme [como] un buen perfil de efectos secundarios».
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«Cuando te dan medicamentos contra el cáncer muy fuertes, aunque funcionen, el impacto en el paciente suele ser terrible», dijo. «Te cambia la vida durante el tratamiento, en el que se sufre muchísimo».
«Lo bueno de esto es que, al ser tan específico, no daña muchas de tus células sanas... así que los efectos secundarios son realmente leves — , un poco de cansancio, algunos escalofríos y algo de dolor en el lugar de la inyección».
