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La FDA ha aprobado la primera vacuna contra la gripe del país fabricada con tecnología de ARNm, según anunció el jueves el fabricante, Moderna.

La vacuna, que se basa en la misma plataforma de ARN mensajero que se usa en las vacunas contra l COVID-19, ya ha recibido la autorización definitiva para adultos de entre 50 y 64 años de cara a la temporada de gripe 2026-2027.

Para los adultos de 65 años o más, la vacuna ha recibido una autorización acelerada, lo que permite su uso mientras Moderna completa un estudio adicional para confirmar su eficacia en las personas mayores.

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Los expertos dicen que las vacunas de ARNm se pueden actualizar más rápido para proteger contra los cambios en las cepas de gripe que circulan.

La autorización se basó en un ensayo clínico de fase III en el que participaron unos 40 000 personas y en el que se comprobó que la nueva vacuna reducía los casos de gripe en un 27 % en comparación con la vacuna antigripal habitual.

Una mujer mayor se está vacunando

La FDA ha aprobado la primera vacuna contra la gripe del país fabricada con tecnología de ARNm, según anunció el jueves el fabricante, Moderna. (iStock)

Según el comunicado, no se detectaron problemas importantes de seguridad durante el ensayo.

Se ha comprobado que tiene más efectos secundarios a corto plazo que las vacunas contra la gripe convencionales —como dolor en el brazo, cansancio, dolor de cabeza y fiebre—, aunque se ha observado que, en general, son leves y pasajeros.

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«No se trata de una vacuna universal, sino que está pensada para poder producirse rápidamente una vez que se hayan identificado las cepas anuales», dijo el Dr. Marc Siegel, analista médico sénior de l Fox News .

«Es parecida a la vacuna « COVID » y se ha comprobado que es entre un 25 % y un 30 % más eficaz que la vacuna actual contra la gripe», añadió. «Está pensada para proteger a las personas mayores».

Un médico te pone una tirita en el hombro tras una vacunación satisfactoria

Los expertos dicen que las vacunas de ARNm se pueden actualizar más rápido para protegerte contra los cambios en las cepas de gripe que circulan. (iStock)

Las personas mayores son las que corren mayor riesgo de sufrir una gripe grave. Durante la temporada 2024-2025, las personas de 65 años o más representaron el 57 % de las hospitalizaciones relacionadas con la gripe y el 71 % de las muertes, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.

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Se calcula que unos 51 millones de estadounidenses contrajeron la gripe durante la temporada 2024-2025, y el virus estuvo relacionado con unas 710 000 hospitalizaciones y 45 000 muertes, según la fuente anterior.

Cartel de Moderna

De cara al futuro, según Moderna, esta autorización podría allanar el camino para el desarrollo de vacunas combinadas que protejan contra varios virus respiratorios a la vez. (Reuters/Brian Snyder)

A principios de este año, la nueva vacuna de ARNm sufrió un revés regulatorio cuando la FDA se negó en un primer momento a evaluar la solicitud de Moderna, alegando dudas sobre el diseño de su ensayo clínico, según informó « the Associated Press ».

Moderna impugnó la decisión y, más tarde, la FDA accedió a seguir adelante con la revisión.

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En junio, un comité asesor independiente de la FDA coincidió en que los beneficios de la vacuna superaban sus riesgos, lo que allanó el camino para su aprobación.

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De cara al futuro, según Moderna, esta autorización podría allanar el camino para el desarrollo de vacunas combinadas que protejan contra varios virus respiratorios a la vez.

La empresa ha dicho que está trabajando en una vacuna combinada contra la gripe y el virus «COVID », con el objetivo de que la gente solo tenga que ponerse una inyección de temporada.