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Las mujeres posmenopáusicas podrían disponer pronto de una nueva arma en la lucha contra la pérdida ósea.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) acaba de autorizar un cinturón vibratorio conocido como Osteoboost.
El dispositivo de prescripción está destinado a mujeres posmenopáusicas con baja densidad ósea, una afección denominada osteopenia, según el fabricante de la empresa, Bone Health Technologies.
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"Un estudio realizado en el Centro Médico de la Universidad de Nebraska demostró la eficacia de Osteoboost para estimular directamente el crecimiento óseo y preservar la densidad mineral ósea y la fuerza en mujeres posmenopáusicas con osteopenia mediante el envío de vibraciones de baja frecuencia directamente a la columna lumbar y las caderas", declaró a Fox News Digital Laura Yecies, directora general de Bone Health Technologies , de Redwood City (California).
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. acaba de autorizar un cinturón vibratorio conocido como Osteoboost. Funciona enviando vibraciones de baja frecuencia directamente a la columna lumbar y las caderas. (Tecnologías para la salud ósea)
Menos del 10% de los pacientes que cumplen los criterios para tomar medicamentos contra la osteoporosis los toman, y muchos otros no cumplen con tomarlos de forma regular, señaló Yecies.
La tecnología Osteoboost es "segura, no requiere medicación y es fácil de usar en casa, por lo que es adecuada para una amplia variedad de pacientes con pérdida de densidad ósea", afirmó.
La FDA aprobó el dispositivo el 18 de enero basándose en una investigación financiada por los Institutos Nacionales de Salud (NIH).
Las conclusiones de los NIH se presentaron el año pasado en la reunión científica anual de la Sociedad Endocrina en Chicago, así como en la de la Sociedad Americana de Investigación Ósea y Mineral en Vancouver, Columbia Británica (Canadá).
Los resultados están siendo revisados para su publicación.
La tecnología Osteoboost es "segura, no requiere medicación y es fácil de usar en casa", afirma el director general. (Tecnologías para la salud ósea)
"Hay algunos estudios de hace 15 años que han descubierto que la estimulación vibratoria de todo el cuerpo puede tener un efecto beneficioso sobre la resistencia ósea", dijo a Fox News Digital el Dr. Chris Morris, reumatólogo de Arthritis Associates de Kingsport (Tennessee). Morris no está afiliado a Osteoboost.
Investigación inspirada en la NASA
En 2013, el Dr. Shane Mangrum, médico que también es cofundador de Bone Health Technologies, vio la necesidad de prevenir las fracturas de columna en pacientes con osteoporosis después de tratar a muchos pacientes con fracturas por compresión, dijo Yecies.
El médico pretendía encontrar un tratamiento que no implicara tomar medicamentos.
Tras conocer una investigación de la NASA que demostraba que la estimulación mecánica de los huesos mediante la vibración de todo el cuerpo podía mejorar la densidad ósea, Mangrum buscó financiación para desarrollar y probar el prototipo inicial del cinturón Osteoboost.
Esto condujo a una financiación adicional que apoyó un estudio que Yecies califica de "fundamental".
En el estudio, dirigido por la Dra. Laura Bilek, investigadora del Centro Médico de la Universidad de Nebraska y asesora clínica de Bone Health Technologies, participaron 126 mujeres posmenopáusicas que tenían una masa ósea baja pero no padecían osteoporosis.
Los participantes tenían 62 años, de media; el 98% eran blancos y el 96% no hispanos.
La masa ósea alcanza su máximo a principios de los 30 y luego empieza a disminuir. (iStock)
Las mujeres fueron asignadas aleatoriamente a un grupo de tratamiento o a un grupo de control, pero no se les dijo qué tratamiento recibían, según Bilek, que habló con Fox News Digital.
El grupo de tratamiento utilizó un cinturón vibratorio, mientras que el grupo de control utilizó un "dispositivo simulado" que emitía un sonido pero no vibraba.
Ambos tratamientos se administraron cinco veces por semana durante 12 meses, y los investigadores se aseguraron de que todos los participantes cumplieran la cantidad diaria recomendada de ingesta de calcio.
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Los investigadores evaluaron las tomografías computarizadas de cada grupo para calibrar los cambios en la fuerza de la parte inferior de la columna vertebral, dijo Bilek.
No encontraron diferencias significativas en el cambio de las vértebras de la columna lumbar entre el grupo activo y el grupo de control.
Pero al comparar las distintas categorías de edad, los investigadores descubrieron que las mujeres de entre 50 y 60 años que recibieron el tratamiento activo presentaban una pérdida ósea significativamente menor en comparación con el grupo de control, señaló el investigador.
Los investigadores buscaban principalmente cambios en la fuerza de la parte inferior de la columna vertebral mediante imágenes de tomografía computarizada (TC) en cada grupo, dijo el investigador principal (no aparece en la foto). (iStock)
Los investigadores descubrieron que, entre los que utilizaban el cinturón un mínimo de tres veces por semana, el grupo de control tenía aproximadamente cinco veces menos resistencia ósea y casi siete veces menos densidad mineral ósea que el grupo de tratamiento activo.
"Esto es especialmente importante para las mujeres durante la transición a la menopausia, cuando las mujeres pierden hueso rápidamente", dijo Bilek a Fox News Digital.
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Morris se mostró de acuerdo, señalando que "esta nueva terapia tiene el potencial de ser un enfoque no farmacológico para la mejora de la densidad ósea y la reducción del riesgo de fractura".
La tecnología tiene potencial para "mejorar el equilibrio y la movilidad de las personas con mayor riesgo de fractura", añadió.
"Esta nueva terapia tiene el potencial de ser un enfoque no medicamentoso para la mejora de la densidad ósea y la reducción del riesgo de fractura".
La menopausia acelera la pérdida ósea en las mujeres debido a la pérdida de estrógenos, y hasta un 20% de la pérdida ósea se produce durante y después de la menopausia, según el sitio web de The Endocrine Society.
"El Osteoboost tiene el potencial de ayudar a millones de mujeres con baja masa ósea que corren el riesgo de evolucionar a osteoporosis", afirma Bilek.
Limitaciones del estudio
Aunque Morris calificó la investigación de "prometedora", señaló que no analizaba si los participantes tenían un menor riesgo de fracturas tras utilizar el cinturón vibratorio.
El equipo de investigación de Bilek se fijó en "marcadores sustitutos" (valores sustitutivos) de la resistencia ósea, porque para determinar directamente el riesgo de fractura habría sido necesario seguir a los participantes durante varios años.
La investigación tampoco comparó Osteoboost con terapias de medicación estándar que han demostrado ser eficaces para reducir el riesgo de fractura, añadió Morris.
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"Además, me interesaría saber si esto podría ser algo que añadir a los medicamentos actualmente disponibles para proporcionar aún más beneficios", dijo.
Según dijo Yecies a Medscape Medical News, aún no se ha fijado un precio para el dispositivo Osteoboost, y se espera que los gastos de bolsillo difieran según el paciente.
La empresa pretende empezar a distribuir el dispositivo a finales de este año, señaló.
Osteopenia vs. osteoporosis
"Tanto la osteopenia como la osteoporosis se refieren a una afección médica en la que se ha producido una pérdida de calcio y de la estructura proteínica de nuestros huesos", dijo Morris a Fox News Digital.
La masa ósea alcanza su punto máximo a principios de los 30 y luego empieza a disminuir, según Healthline.
Aproximadamente 34 millones de personas en Estados Unidos padecen osteopenia, según afirma la Clínica Cleveland. (iStock)
La osteopenia se produce cuando el cuerpo descompone el hueso más deprisa de lo que fabrica hueso nuevo.
Una persona tiene osteopenia, o baja masa ósea, si la puntuación T es de -1 a -2,5. En la osteoporosis, la puntuación T es inferior a -2,5.
"Esta cifra es importante, porque cuanto menor es la puntuación, mayor es el riesgo de fracturas debidas al empeoramiento de la debilidad ósea", observó Morris.
Aproximadamente 34 millones de personas en Estados Unidos padecen osteopenia, como afirma la Clínica Cleveland.
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Esta afección aumenta el riesgo de osteoporosis, que es la enfermedad ósea más frecuente en EE.UU., según los CDC.
Los médicos diagnostican ambas afecciones óseas basándose en una prueba llamada escáner DEXA, que mide la densidad ósea.
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"La prueba compara la densidad ósea de una persona con la observada en una persona de 30 años con una altura, un peso y un sexo similares", explica Morris.
Aproximadamente la mitad de las mujeres sufrirán una fractura a lo largo de su vida, principalmente durante la fase de osteopenia.
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