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La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. ha aprobado un nuevo tratamiento para el cáncer de mama avanzado.

La farmacéutica Eli Lilly anunció el 25 de septiembre la aprobación de Inluriyo, un antagonista oral de los receptores de estrógeno, para tratar a adultos con tipos específicos de la enfermedad.

Estos tipos incluyen el cáncer de mama avanzado o metastásico con receptor de estrógeno positivo (RE+), receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 negativo (HER2-) y mutación ESR1.

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La píldora, que se toma una vez al día, también está pensada para quienes han visto progresar la enfermedad tras al menos una línea de terapia endocrina (hormonal), según un comunicado de prensa.

Según se informa, en el ensayo de fase 3 EMBER-3, Inluriyo redujo el riesgo de progresión del cáncer o muerte en un 38% en comparación con la terapia endocrina.

Una mujer sostiene un lazo contra el cáncer de mama

La farmacéutica Eli Lilly anunció el 25 de septiembre la aprobación de Inluriyo, un antagonista oral de los receptores de estrógeno, para tratar a adultos con tipos específicos de cáncer de mama. iStock)

Las pacientes con cáncer de mama metastásico con mutación ESR1 experimentaron una mejora "significativa" de la supervivencia libre de progresión con Inluriyo, en comparación con otros tratamientos hormonales, como fulvestrant o exemestano, con una mediana de supervivencia de 5½ meses frente a 3,8 meses.

Función y efectos secundarios

Algunos cánceres desarrollan mutaciones que pueden hacer que los receptores de estrógenos "se vuelvan hiperactivos e impulsen el crecimiento del cáncer", señaló Eli Lilly.

Inluriyo trabaja para unir, bloquear y facilitar la "degradación de estos receptores", lo que ayuda a ralentizar la progresión de la enfermedad.

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"Esto representa un avance importante para las pacientes con CMB con mutación ESR1, una mutación que se encuentra en casi la mitad de las pacientes que han tomado terapias hormonales, y que a menudo contribuye a la resistencia al tratamiento", comentó en un comunicado de prensa el director del estudio, el Dr. Komal Jhaveri, jefe de sección de investigación de terapias endocrinas y director clínico de desarrollo temprano de fármacos del Memorial Sloan Kettering Cancer Center.

"Con su eficacia demostrada, su perfil de tolerabilidad y su administración oral, esta terapia proporciona una opción de tratamiento alternativa significativa para esta población de pacientes."

Mujer haciéndose una ecografía

La píldora, que se toma una vez al día, también está pensada para quienes vieron progresar la enfermedad tras al menos una línea de terapia endocrina (hormonal). iStock)

Inluriyo viene con una advertencia de que puede ser peligroso para el feto, lo que significa que las mujeres embarazadas o que puedan quedarse embarazadas deben hablar con su médico antes de tomarlo.

Durante el ensayo de fase 3, los efectos secundarios comunes fueron de "bajo grado", pero incluyeron anomalías de laboratorio, dolor musculoesquelético, fatiga, diarrea, náuseas, estreñimiento, dolor abdominal, aumento del colesterol y los triglicéridos y reducción de la hemoglobina, el calcio, las plaquetas, los glóbulos blancos y ciertas enzimas que se encuentran sobre todo en el hígado, según la FDA.

"Es fundamental garantizar que los pacientes reciban una orientación informada e individualizada".

Alrededor del 4,6% de los pacientes interrumpieron el tratamiento debido a estos acontecimientos adversos, mientras que el 2,4% redujeron sus dosis y el 10% tuvieron interrupciones de dosis.

Esperanzados pero vigilantes

Jacob Van Naarden, vicepresidente ejecutivo y presidente de Lilly Oncología en Indianápolis, comentó que esta terapia "refleja nuestro compromiso con el desarrollo de tratamientos que mejoren los resultados para las personas con cáncer de mama y representa un paso importante hacia el avance de enfoques terapéuticos innovadores y totalmente orales."

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"Esta terapia tiene el potencial de hacer más llevadero el viaje del tratamiento para quienes viven con cáncer de mama".

Eli Lilly comunicó que Inluriyo seguirá estudiándose en el ensayo EMBER-4 de fase 3 en curso para pacientes con cáncer de mama precoz ER+, HER2- con mayor riesgo de recidiva. En este ensayo participarán unas 8.000 pacientes de todo el mundo.

Se espera que Inluriyo esté disponible en EE.UU. en "las próximas semanas", según la empresa.

Píldoras para pacientes con cáncer de mama

"Esta terapia tiene el potencial de hacer más llevadero el viaje del tratamiento para quienes viven con cáncer de mama". iStock)

La Dra. Nicole Saphier, colaboradora médica Fox News , adjunta de radiología en el Memorial Sloan Kettering Cancer Center y directora de diagnóstico por imagen de mama en Monmouth (Nueva Jersey), reaccionó a la aprobación del fármaco en una entrevista con Fox News Digital.

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"Al aprobar este nuevo medicamento, la FDA ha concedido a los pacientes que desarrollan resistencia a las terapias de primera línea una nueva opción basada en pruebas, que mostró una reducción del 38% del riesgo de progresión o muerte en el ensayo EMBER-3", afirmó.

"Esta misma mañana he visto a una mujer cuyo cáncer persiste debido a esta mutación ESR1 exacta, y avances como éste están cambiando el panorama: proporcionando tratamientos más selectivos y dando esperanza a personas que antes se sentían desesperadas."

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Saphier añadió que es "fundamental permanecer vigilantes" ante los posibles problemas de seguridad de este tratamiento, incluidos los acontecimientos cardiovasculares mortales, "y asegurarse de que los pacientes reciben una orientación informada e individualizada."