Cómo reducir el riesgo de padecer Alzheimer, según el Dr. Daniel
El reconocido psiquiatra y especialista en trastornos cerebrales explica cómo las decisiones cotidianas —desde la alimentación y el ejercicio hasta la circulación sanguínea— pueden proteger o acelerar el deterioro cognitivo.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha dado luz verde al primer tratamiento farmacológico no antipsicótico para la agitación en pacientes con la enfermedad de Alzheimer.
El medicamento, Auvelity, fue aprobado inicialmente por la FDA en 2022 para tratar a adultos con trastorno depresivo mayor. Más recientemente, su uso se ha ampliado para tratar la agitación asociada a la demencia.
Según la agencia, la agitación es un síntoma frecuente y «angustiante» en los adultos con Alzheimer. Esta afección se caracteriza por una actividad motora excesiva o por agresividad verbal o física.
La FDA señaló que la agitación puede «afectar significativamente a la calidad de vida de los pacientes y de quienes los cuidan».
Según un médico, se ha demostrado que Auvelity es «eficaz para tratar la agitación en la enfermedad de Alzheimer» en dos ensayos aleatorios. (iStock)
En un comunicado de prensa, el comisionado de la FDA comentó que esta autorización «supone un avance significativo en nuestra capacidad para ayudar a los pacientes y a sus familias a afrontar uno de los aspectos más difíciles de la enfermedad de Alzheimer».
«Con la medida tomada hoy, los pacientes y sus familias tienen acceso a un tratamiento importante más para las complicaciones de esta devastadora enfermedad», dijo.
MEDICAMENTOS QUE REDUCEN EL RIESGO DE DEMENCIA... Y OTROS QUE LO AUMENTAN
Tracy Hoeg, doctora en Medicina y doctora en Filosofía, directora en funciones del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, también se pronunció sobre la autorización y señaló que, según dos ensayos aleatorios, se ha demostrado que Auvelity es «eficaz para tratar la agitación en la enfermedad de Alzheimer».
El primer estudio fue un ensayo clínico de cinco semanas con el medicamento, en el que se evaluó la frecuencia de los comportamientos de agitación de los pacientes según los informes de los cuidadores. Los resultados revelaron que Auvelity, fabricado por Axsome Therapeutics en Nueva York, era «significativamente superior» a la hora de mejorar los comportamientos.
El segundo estudio analizó a pacientes que habían respondido a Auvelity y a los que luego se les asignó al azar a continuar con el tratamiento o a cambiarlo, para ver cuánto tardaban en reaparecer los síntomas de agitación.
Auvelity se administra en comprimidos de liberación prolongada y acción rápida. (iStock)
Los participantes que siguieron tomando Auvelity presentaron períodos significativamente más largos antes de la recaída en comparación con los que recibieron el tratamiento con placebo.
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«[Esta autorización] supone ahora una opción más para tratar una de las secuelas más difíciles de la enfermedad, sobre todo a medida que esta avanza», ha dicho Hoeg en un comunicado. «Esperamos que esta autorización aporte un beneficio significativo a los pacientes, a sus familias y a quienes los cuidan».
Auvelity se administra en comprimidos de liberación prolongada y acción rápida. La FDA ha instado a los profesionales sanitarios a controlar la presión arterial, comprobar si hay antecedentes de trastorno bipolar y averiguar si los pacientes están tomando otros medicamentos que contengan bupropión o dextrometorfano antes de recetar Auvelity.
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Según la FDA, los efectos secundarios más comunes del medicamento son mareos, malestar estomacal, dolor de cabeza, diarrea, somnolencia, sequedad de boca, disfunción sexual y sudoración incontrolada.
La FDA señaló que la agitación puede «afectar significativamente a la calidad de vida de los pacientes y de quienes los cuidan». (iStock)
El tratamiento también puede provocar convulsiones, y el riesgo aumenta a medida que se eleva la dosis. Otros riesgos son la presión arterial elevada, la hipertensión y la manía en pacientes propensos a ello.
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La información sobre la prescripción del medicamento también advierte del aumento de los pensamientos suicidas en adultos jóvenes; la FDA aconseja a los profesionales sanitarios que estén atentos a la aparición de estos comportamientos en los pacientes.
NOTA: «En muchos casos es una buena opción [frente a] los antipsicóticos, porque no provoca tanta somnolencia ni otros efectos secundarios».
El Dr. Marc Siegel, analista médico Fox News , se mostró muy satisfecho con esta aprobación en una entrevista con Fox News .
El médico dijo que el tratamiento actúa sobre dos receptores cerebrales —los receptores NMDA y sigma-1— y ayuda a reducir la agitación y la depresión en las personas mayores con demencia, incluidos los pacientes con Alzheimer.
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«En muchos casos es una buena opción [frente a] los antipsicóticos, porque no provoca tanta somnolencia ni otros efectos secundarios… y el corazón lo tolera mucho mejor en personas muy mayores», añadió Siegel.
