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Una mejor atención a los enfermos de cáncer puede estar en el horizonte.

Un nuevo medicamento de venta con receta para tratar el cáncer de cuello uterino ha dado resultados positivos en los ensayos clínicos.

En ensayos globales de fase 3, el TIVDAK (tisotumab vedotin) se relacionó con una reducción global del 30% del riesgo de muerte en comparación con la quimioterapia.

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TIVDAK también demostró una disminución del 33% del riesgo de empeoramiento de la enfermedad o muerte.

Además, el fármaco intravenoso mostró una tasa de respuesta objetiva mejorada del 17,8% en comparación con la quimioterapia del 5,2%.

una mujer recibe quimioterapia

El TIVDAK está mostrando resultados prometedores tras los ensayos clínicos de fase 3. (iStock)

El ensayo también midió la tasa de control de la enfermedad, que es el porcentaje de pacientes que experimentan una respuesta completa, una respuesta parcial o una enfermedad estable.

TIVDAK mostró una tasa de control de la enfermedad del 75,9%, mientras que la quimio mostró una tasa del 58,2%.

En una entrevista con Fox News Digital, el Dr. Brian Slomovitz, director de oncología ginecológica del Centro Médico Mount Sinai de Miami Beach (Florida), destacó la importancia de estos hallazgos.

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"Tener una ventaja de supervivencia global en esta enfermedad es extremadamente, extremadamente raro", dijo.

"Cambia la norma de tratamiento de segunda línea para esta enfermedad. Ahora, todos los pacientes que recurren tras la terapia de primera línea deben ser considerados para esta terapia", añadió Slomovitz. "Así que cambia las reglas del juego".

dr. brian slomovitz

El Dr. Brian Slomovitz es director de oncología ginecológica y copresidente del Comité de Investigación del Cáncer del Centro Médico Mount Sinai de Miami Beach (Florida). Ha participado directamente en los ensayos clínicos y dijo a Fox News Digital: "Tener una ventaja de supervivencia global en esta enfermedad es extremadamente, extremadamente raro". (Centro Médico Monte Sinaí)

Slomovitz, que ha participado directamente en los ensayos, explicó que la nueva clase de fármacos ataca a una determinada proteína de la célula, lo que permite administrar la quimioterapia a la célula "de forma precisa".

Dijo: "Por tanto, no produce muchos de los efectos secundarios periféricos que vemos con la quimioterapia tradicional".

"En el pasado, simplemente no disponíamos de medicamentos activos y nuestros pacientes se quedaban realmente con terapias ineficaces, y simplemente morían".

Dr. Marc Siegel, profesor clínico de medicina en el Centro Médico Langone de la NYU y colaborador médico de Fox News , no participa en el desarrollo ni en las pruebas del fármaco, pero cree que es prometedor como tratamiento eficaz.

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El Dr. Marc Siegel, profesor clínico de medicina del Centro Médico Langone de la NYU, cree que el fármaco es prometedor como tratamiento eficaz. (Fox News)

"El cáncer de cuello uterino puede ser una enfermedad muy agresiva, difícil de diagnosticar precozmente, con mal pronóstico cuando es metastásico", dijo a Fox News Digital.

"Generalmente se trata con múltiples fármacos, incluida la quimioterapia y la radioterapia, que pueden reducir el tamaño del tumor, pero muy a menudo no lo curan", añadió. "La nueva terapia dirigida TIVDAK, que incluye un anticuerpo monoclonal contra el factor tisular asociado al tumor, es una "terapia eficaz adicional y útil con un alto índice de respuesta".

"El cáncer de cuello de útero puede ser una enfermedad muy agresiva, difícil de diagnosticar precozmente, con mal pronóstico cuando es metastásico".

El TIVDAK ha mostrado efectos secundarios oculares, como conjuntivitis (ojo rosa), neuropatía periférica (debilidad, entumecimiento y dolor por daño nervioso) y algunas hemorragias, pero la Dra. Kathleen Moore, directora asociada de investigación clínica del Centro Oncológico Stephenson de Oklahoma City, dijo que le parecía manejable.

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Moore ha estado administrando TIVDAK a sus pacientes desde la aprobación acelerada de la FDA en 2021. 

Informó de que no les ha resultado difícil controlar y contrarrestar los efectos secundarios. Los pacientes suelen encontrar alivio utilizando gotas oculares recetadas antes de empezar el tratamiento y compresas frías para mitigar la posible toxicidad, dijo Moore.

médico con anatomía femenina

La nueva clase de fármacos ataca a una determinada proteína de la célula, lo que permite administrar la quimioterapia a la célula "de forma precisa". (iStock)

"No ha habido ni un solo problema con un paciente que no pudiera utilizar los colirios y cumplir todas las estrategias de mitigación para obtener el beneficio de esta medicación", dijo.

Sólo el 5% de los pacientes han tenido que interrumpir el tratamiento debido a efectos secundarios, informó Slomovitz.

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La quimioterapia, comparativamente, presenta un "riesgo mucho mayor" de efectos secundarios, como anemia, náuseas, caída del cabello y neutropenia, según Slomovitz.

"Esperamos que un tratamiento como [TIVDAK] sea algo que los pacientes prefieran frente a la opción de la quimioterapia", afirmó.

"Como clínicos, creemos que los efectos secundarios son muy manejables, y dado el aumento general de la eficacia, es algo que nuestros pacientes están dispuestos a tener".

Paciente de cáncer en el hospital

Los efectos secundarios del TIVDAK difieren de los de la quimioterapia en cuanto a toxicidad, según declaró un director de investigación clínica a Fox News Digital. (iStock)

Moore mencionó que Oklahoma tiene "bastante experiencia" con el TIVDAK, ya que existe una gran población de pacientes con cáncer de cuello uterino que presentan "enfermedad muy avanzada o metastásica en el momento del diagnóstico" y requieren tratamiento.

"Se sienten mejor porque su enfermedad se reduce".

La doctora, que también es desarrolladora de fármacos, dijo que a sus pacientes les ha ido "muy bien" con el medicamento y aprecian su eficacia y accesibilidad a través del seguro.

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"Eso es inaudito", dijo. "Antes, simplemente no teníamos medicamentos activos y nuestros pacientes se quedaban realmente con terapias ineficaces, y simplemente morían".

Los pacientes reconocen que el TIVDAK ha conseguido reducir el tamaño de sus tumores, dijo Moore, lo que a su vez conlleva menos dolor y una reducción de la dosis de medicación.

médico con lazo contra el cáncer de cuello de útero

El TIVDAK se utiliza en la práctica desde que los ensayos de fase 2 condujeron a la aprobación acelerada de la FDA en EE.UU. Sin embargo, el fármaco no pudo obtener la aprobación completa de la FDA hasta que se completó la fase 3. (iStock)

"Se sienten mejor porque su enfermedad se reduce", dijo.

El TIVDAK se utiliza en la práctica desde que los ensayos de fase 2 condujeron a su aprobación acelerada por la FDA en EE.UU.

Sin embargo, el fármaco no podía obtener la plena aprobación de la FDA hasta que no se completara la fase 3, señaló Slomovitz.

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"Esperamos que la FDA lo apruebe para un ensayo confirmatorio en el entorno, lo que obviamente tendría un gran impacto en el cuidado de nuestros pacientes", dijo.

Slomovitz dijo que es optimista y que la FDA dará su aprobación total al fármaco en un "futuro próximo".

Firma de la FDA

La FDA concedió la aprobación acelerada al TIVDAK en 2021. (REUTERS/Andrew Kelly/Foto de archivo)

Ambos médicos compartieron sus esperanzas de que la FDA autorice el fármaco a nivel mundial.

"Estamos empezando a ver, por fin, mejoras en las terapias para pacientes con cáncer de cuello uterino metastásico avanzado, que mejoran la supervivencia global", afirmó Moore. "Así que la cosa promete".

Según Slomovitz, el cáncer de cuello uterino es el cuarto cáncer más mortal entre las mujeres.

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Moore señaló que la mejor manera de evitar el cáncer de cuello uterino es prevenirlo mediante revisiones anuales y vacunaciones.

"Se trata de una enfermedad totalmente prevenible", afirmó. 

"La forma correcta de curar es prevenir, así que eso es lo que deberíamos hacer nosotros también".

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