El Dr. Marc Siegel sobre la retirada de la vacuna COVID-19 por parte de AstraZeneca: am preocupado por el retraso
Fox News El analista médico Dr. Marc Siegel habla en 'Informe Especial' de la retirada por AstraZeneca de su vacuna COVID-19 al aumentar la preocupación por los efectos secundarios.
Al parecer, una vacuna combinada COVID-influenza está un paso más cerca de llegar al mercado.
Moderna, que está desarrollando la vacuna experimentalanunció el lunes que, en los ensayos clínicos de fase 3, el ARNm-1083 logró una respuesta inmunitaria mejor que la de otras vacunas.
La vacuna combinada incluye ARNm-1010 (la vacuna candidata de Moderna para la gripe estacional) y ARNm-1283 (la "vacuna de nueva generación" de la empresa). vacuna COVID-19 de la empresa"), según un comunicado de prensa de la empresa.
"Estos datos constituyen un hito en la búsqueda por parte de la industria de una vacuna combinada contra la gripe y el COVID-19, que podría cambiar la forma en que gestionamos la temporada de enfermedades respiratorias", dijo Francesca Ceddia, directora de asuntos médicos de Moderna, en una declaración a Fox News Digital.
Una vacuna combinada COVID-gripe está un paso más cerca de llegar al mercado con este nuevo anuncio de Moderna. (iStock)
"Con el ARNm-1083, es posible que no sólo podamos ofrecer la comodidad de la doble protección en una sola inyección, sino que también podamos ofrecer una inmunidad mejorada en comparación con las vacunas independientes actuales contra las dos enfermedades respiratorias que suponen la mayor carga para los sistemas sanitarios", prosiguió.
"Nuestra esperanza es que con la mejora de la comodidad venga la mejora del cumplimiento, ayudando a avanzar en la salud pública y a reducir las tasas de resultados graves relacionados con el COVID-19 y la gripe".
Moderna es la única empresa con una vacuna combinada de gripe y COVID de fase 3 positiva, según el comunicado de prensa de la empresa.
MUCHOS NIÑOS PEQUEÑOS NO RECIBEN VACUNAS "SALVAVIDAS
El ensayo de fase 3 de Moderna fue un estudio aleatorizado y doble ciego que incluyó dos grupos independientes, cada uno de ellos formado por 4.000 adultos.
Un grupo incluía adultos de 65 años o másque compararon la vacuna experimental con Fluzone HD, una vacuna antigripal mejorada, y Spikevax, la vacuna COVID-19 actualmente autorizada por Moderna, según el comunicado.
Moderna anunció el lunes que, en los ensayos clínicos de fase 3, el ARNm-1083 logró una mejor respuesta inmunitaria que otras vacunas. (REUTERS/Brian Snyder)
El segundo grupo, que incluía adultos de 50 a 64 años, comparó el ARNm-1083 con Fluarix, una vacuna antigripal de dosis estándar, y con Spikevax.
En ambos grupos, el ARNm-1083 produjo "respuestas inmunitarias significativamente superiores desde el punto de vista estadístico contra tres cepas del virus de la gripe (H1N1, H3N2 y B/Victoria) y contra el SARS-CoV-2", según el comunicado.
"Nunca se pueden predecir los acontecimientos adversos raros".
El Dr. Joseph A. Ladapo, Cirujano General del Estado de Florida, que no participó en el ensayo de la vacuna, compartió su reacción en una declaración exclusiva a Fox News Digital.
"He dejado claro por qué las vacunas COVID-19 de ARNm no son apropiadas para el uso humano, y los investigadores seguirán descubriendo otros problemas y acontecimientos adversos causados por estas vacunas de ARNm", afirmó.
El Dr. Joseph A. Ladapo, Cirujano General del Estado de Florida, que no participó en el ensayo de la vacuna, compartió su reacción en una declaración exclusiva a Fox News Digital. (Paul Hennessy/SOPA Images/LightRocket)
"Combinar este producto inseguro con cualquier vacuna es un error y un perjuicio para la salud pública".
Amrie Grammer, inmunóloga residente en Virginia que trabajó anteriormente en los Institutos Nacionales de Salud, no participó en el ensayo ni en el desarrollo de la vacuna, pero comentó los resultados.
"Los resultados de Moderna de su ensayo Ph3 NCT06097273 indican que la inmunización doble contra el SRAS, el CoV-2 y la gripe no es menos eficaz que dos vacunas simples", declaró Grammer a Fox News Digital.
En ambos grupos, el ARNm-1083 produjo "respuestas inmunitarias significativamente superiores desde el punto de vista estadístico contra tres cepas del virus de la gripe (H1N1, H3N2 y B/Victoria) y contra el SARS-CoV-2". (iStock)
"Esto hace que sea más sencillo para más estadounidenses protegerse de estas dos graves infecciones, especialmente para los mayores de 65 años, que corren mayor riesgo de muerte por COVID y gripe", continuó.
"El 90% de las muertes por COVID y entre el 70% y el 85% de las muertes por gripe en 2023 se produjeron en personas de 65 años o más".
"Esto es especialmente una buena noticia para las personas que desconfían de demasiadas vacunas, aunque crean en ellas".
Dr. Marc Siegel, profesor clínico de medicina en el Centro Médico Langone de la NYU y colaborador médico de Fox News , tampoco participó en el ensayo, pero compartió sus ideas.
EL CDC RECOMIENDA LA VACUNA COVID ADICIONAL PARA ADULTOS MAYORES DE 65 AÑOS
"Moderna ha estado trabajando en la combinación de una vacuna para combatir tanto la última subvariante del coronavirus como la cepa de gripe del año", declaró a Fox News Digital.
"Los ensayos clínicos de fase 3 parecen excelentes: seguros y eficaces, con más anticuerpos contra ambos que cuando se administra una de las dos inmunizaciones por separado".
En general, la vacuna experimental mostró una "tolerabilidad y un perfil de seguridad aceptables", declaró Moderna. (iStock)
La eficacia se debe probablemente a que la vacuna "despierta" al sistema inmunitario frente a ambos virus al mismo tiempo, lo que provoca una respuesta más fuerte, variada y duradera, según Siegel.
"Es una buena noticia sobre todo para las personas que desconfían de demasiadas vacunas, aunque crean en ellas", afirma.
"Las reacciones adversas solicitadas con más frecuencia fueron dolor en el punto de inyección, fatiga, mialgia y cefalea".
"Esta toma crea una opción de 'dos por uno' y debería ser una herramienta útil, sobre todo si los médicos de atención primaria tienen fácil acceso a ella".
En general, la vacuna experimental mostró una "tolerabilidad y un perfil de seguridad aceptables", declaró Moderna.
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"Las reacciones adversas más solicitadas fueron dolor en el lugar de la inyección, fatiga, mialgia y cefalea", según el comunicado.
Como señaló Grammer, el ensayo de fase 3 de Moderna incluyó a miles de personas con un "perfil de acontecimientos adversos modesto, pero nunca se pueden predecir los acontecimientos adversos poco frecuentes".
En mayo de 2022, sólo un 23% de los adultos estadounidenses estaban al día con las vacunas COVID, según datos de los CDC. (Julian Stratenschulte/dpa)
Siegel también se refirió al perfil de seguridad de la vacuna.
"En contra de algunas declaraciones públicas, se ha demostrado que es una tecnología en general muy segura, aunque causa efectos secundarios a corto plazo, como dolor en el brazo y, rara vez, algo más pronunciado o duradero", dijo a Fox News Digital.
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En mayo de 2022, sólo un 23% de los adultos estadounidenses estaban al día en las vacunas COVID, según datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC).
La cobertura de la vacuna antigripal para adultos era de alrededor del 47% en enero de 2024, según los CDC.
La eficacia se debe probablemente a que la vacuna "despierta" al sistema inmunitario frente a ambos virus al mismo tiempo, señaló un médico. (iStock)
De cara al futuro, Moderna tiene previsto presentar los datos clínicos de fase 3 y someterlos a publicación.
"Moderna tiene previsto presentar los datos clínicos de fase 3 del ARNm-1083 en una próxima conferencia médica, así como someterlos a publicación", afirmaba el comunicado. "La empresa se comprometerá con los organismos reguladores sobre los próximos pasos".
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Tanto Novavax como Pfizer-BioNTech tienen también ensayos clínicos en curso de vacunas contra el SRAS-CoV-2/influenza, señaló Grammer.
"Nuestro estudio combinado COVID-19-influenza de fase 3 está en vías de comenzar en el segundo semestre de este año", declaró un portavoz de Novavax a Fox News Digital.
"Una sola visita para la vacuna combinada crea una comodidad que creemos que puede traducirse en una mejora de las tasas de vacunación, especialmente en los adultos mayores, que son los más expuestos".
Fox News Digital se puso en contacto con Pfizer para que hiciera comentarios.