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Un nuevo régimen farmacológico para ciertos tipos de cáncer de páncreas ha recibido recientemente la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA), el primer medicamento nuevo en casi una década.
Onivyde (liposoma de irinotecán), un medicamento inyectable fabricado por Ipsen, ha sido aprobado para su uso junto con oxaliplatino, fluorouracilo y leucovorina como régimen para pacientes con adenocarcinoma pancreático metastásico (adPDACm).
Este tipo de cáncer es una neoplasia agresiva con una esperanza de vida media de entre ocho y once meses, según los Institutos Nacionales de Salud (NIH).
La aprobación se basó en un ensayo aleatorizado y controlado que incluyó a 770 pacientes con adenocarcinoma pancreático metastásico que no habían recibido quimioterapia previamente, según un comunicado de prensa de la FDA.
El grupo de pacientes que recibió el nuevo régimen mediante infusión intravenosa mostró "mejoras significativas" en las tasas de supervivencia y de respuesta en comparación con el grupo de control.
Un nuevo régimen farmacológico para ciertos tipos de cáncer de páncreas ha recibido recientemente la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA). (iStock)
El régimen farmacológico se administra por vía intravenosa en sesiones de 90 minutos cada dos semanas.
"Tengo am la esperanza de que este régimen represente una nueva referencia, lo que significa que lo ampliaremos en el futuro", declaró a Fox News Digital el Dr. Zev Wainberg, catedrático de Medicina y codirector del Programa de Oncología GI de la UCLA, en Los Ángeles.
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"Necesitábamos claridad en los datos antes de proceder, lo que nos proporciona el ensayo de fase 3".
El cáncer de páncreas metastásico es uno de los cánceres más difíciles de tratar, señaló Wainberg, ya que no responde tan bien a los nuevos fármacos que funcionan en otros tipos de enfermedad.
"Por desgracia, los pacientes suelen estar bastante enfermos, y muchos cánceres avanzan demasiado rápido para que un fármaco funcione como podría hacerlo en otros cánceres", señaló.
El cáncer de páncreas metastásico es uno de los cánceres más difíciles de tratar, señaló un médico, ya que no responde tan bien a los nuevos fármacos que funcionan en otros tipos de la enfermedad. (iStock)
El Dr. Marc Siegel, profesor clínico de medicina del Centro Médico Langone de la NYU y colaborador médico de Fox News , dijo que el fármaco es "una nueva herramienta útil, pero no un cambio de juego".
"Funciona bien junto con otras quimioterapias que se han utilizado para el cáncer de páncreas generalizado", dijo Siegel a Fox News Digital.
"Actúa interfiriendo en la replicación del ADN en el cáncer y dañando la reparación del ADN del tumor".
El Dr. Peter Hosein, director asociado de investigación clínica del Instituto de Investigación del Cáncer de Páncreas del Centro Oncológico Integral Sylvester de la Universidad de Miami, también comentó la nueva aprobación.
"El cáncer de páncreas es una enfermedad mortal en la que se necesitan urgentemente avances significativos en la prevención, la detección precoz y el tratamiento para mejorar los resultados", declaró a Fox News Digital.
El grupo de pacientes que recibió el nuevo régimen mediante infusión intravenosa mostró "mejoras significativas" en las tasas de supervivencia y de respuesta en comparación con el grupo de control. (iStock)
Onivyde es una nueva formulación de un fármaco antiguo que es "casi idéntico", dijo Hosein.
"Así que, aunque se trata de una nueva aprobación, no representa realmente un avance significativo", declaró a Fox News Digital.
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Onivyde también es "sustancialmente más caro" que Irinotecan, el medicamento estándar existente medicamento estándarseñaló Hosein.
"Hay muchos médicos y científicos trabajando sin descanso en esta enfermedad y los índices de supervivencia están mejorando lentamente", afirmó.
"Tenemos que seguir centrándonos en terapias rompedoras que realmente muevan la aguja para ayudar a nuestros pacientes".
"Hay muchos médicos y científicos trabajando sin descanso en esta enfermedad, y las tasas de supervivencia están mejorando lentamente", dijo un médico sobre el cáncer de páncreas. (iStock)
Los efectos secundarios del Onivyde notificados con más frecuencia son diarrea, náuseas, vómitos, fatiga, disminución del apetito, dolor abdominal, inflamación de la mucosa, estreñimiento y pérdida de peso, declaró la FDA.
"Todos los fármacos tienen un perfil de seguridad que hay que tomarse en serio", dijo Wainberg.
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"Aquí, la mayoría de la combinación produjo malestar gastrointestinal - diarrea y a veces deshidratación, por lo que el tratamiento profiláctico (preventivo) es fundamental".
Fox News Digital se puso en contacto con Ipsen, empresa biofarmacéutica francesa con sede en París (Francia), para obtener más comentarios.
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