Un grupo de expertos de la FDA afirma que el descongestionante que contienen los medicamentos para el resfriado es ineficaz
Fox News El Dr. Marc Siegel, colaborador médico, habla de la conclusión de un panel de la FDA de que la fenilefrina no funciona para aliviar la congestión.
Se han retirado de las estanterías miles de medicamentos para la gripe y el resfriado de la marca Costco.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) retiró del mercado la semana pasada un total de 8.640 cajas de envases de Kirkland Resfriado y Gripe Graves Más Congestión Día y Noche.
Esto se produce tras la propuesta de la FDA de prohibir el uso de fenilefrina oral como descongestionante nasal de venta libre a principios de noviembre.
Tras una "revisión exhaustiva", la FDA concluyó que el principio activo del producto (fenilefrina oral) "no es eficaz" como descongestionante nasal.
Se retiraron del mercado casi 9.000 cajas de Kirkland Gripe y Resfriado Severos Más Congestión Día y Noche por problemas de control de calidad. (iStock)
El Dr. Marc Siegel, analista médico jefe de Fox News , dijo que está de acuerdo con la reciente oposición al ingrediente.
"Esta sustancia química ha demostrado ser ineficaz contra el resfriado y la gripe en su forma oral, excepto en una dosis que presenta cierta toxicidad cardiaca y puede provocar palpitaciones, arritmia e hipertensión arterial".
La FDA declaró que la retirada de Kirkland estaba relacionada con problemas de control de calidad, señalando en la retirada oficial que el "producto retirado debería haber sido rechazado".
Se trataba de una retirada de clase II, que la FDA describe como una "situación en la que el uso o la exposición a un producto infractor puede causar consecuencias adversas para la salud temporales o médicamente reversibles, o en la que la probabilidad de consecuencias adversas graves para la salud es remota".
Las cajas retiradas del mercado de Kirkland Gripe y Resfriado Severos Más Congestión tenían los números de lote P139953 o P139815 con fecha de caducidad de agosto de 2026. (eBay)
Katy Dubinsky, farmacéutica de Nueva York y fundadora y CEO de Vitalize, confirmó a Fox News Digital que lo más probable es que la retirada del mercado se produjera debido a desviaciones de las CGMP (Buenas Prácticas de Fabricación Actuales).
"[Eso significa] que el producto no cumplía las normas de control de calidad exigidas y debería haberse rechazado antes de ponerlo a la venta", dijo.
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"Para garantizar que todos los productos cumplen las estrictas directrices de seguridad y calidad, la FDA efectuó una retirada de clase II, que sugiere un riesgo bajo para el consumidor y suele abordar problemas que probablemente no causen daños graves."
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Las incoherencias de fabricación y los errores de etiquetado pueden causar "muchas" desviaciones de las CGMP, según el farmacéutico, así como otras cuestiones de procedimiento más que problemas de ingredientes.
"El paracetamol, el dextrometorfano, la guaifenesina y la fenilefrina -los principios activos que figuran en la lista- se utilizan mucho y se consideran seguros si se toman según las indicaciones", afirma.
La farmacéutica Katy Dubinsky dijo a los consumidores que dejaran de utilizar los lotes retirados de este producto. (iStock)
Dubinsky indicó a los consumidores que dejaran de consumir los lotes retirados y consultaran con un profesional sanitario si surgían preocupaciones o síntomas tras tomar el producto.
"Sin embargo, no hay necesidad de que cunda el pánico", dijo. "Retiradas como ésta son importantes para mantener la seguridad de los productos y ayudar a la gente a confiar en los medicamentos sin receta de los que dependen".
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Las cajas retiradas del producto Kirkland Cold & Flu tenían los números de lote P139953 o P139815 con fecha de caducidad de agosto de 2026.
Fox News Digital se puso en contacto con la FDA y con Costco para obtener comentarios.