Fox News Flash de los principales titulares del 7 de agosto
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La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha aprobado un nuevo fármaco para determinadas pacientes adultas con cáncer de endometrio.
Jemperli (dostarlimab-gxly) -fabricado por la farmacéutica británica GSK- está destinado a personas con formas primarias avanzadas o recurrentes del cáncer, según el anuncio de la FDA del 1 de agosto.
Es un fármaco basado en la inmunoterapia, lo que significa que aprovecha el sistema inmunitario del organismo para atacar a las células cancerosas.
En ensayos clínicosJemperli mostró una mejora de la supervivencia sin progresión y de la supervivencia global en todas las pacientes, según el Dr. Brian Slomovitz, director de oncología ginecológica y copresidente del Comité de Investigación del Cáncer del Centro Médico Mount Sinai de Florida.
"Esta clase de fármacos se ha utilizado en el contexto de segunda línea", dijo Slomovitz, lo que significa que sólo se utilizaban si un tratamiento de primera línea (primario) no era eficaz o tenía efectos secundarios intolerables.
La FDA ha aprobado un nuevo fármaco para determinadas pacientes adultas con cáncer de endometrio. (iStock)
"Pasarlos aquí a [estatus] de primera línea dará mejores resultados".
Esta es la tercera aprobación de la FDA este año para la inmunoterapia en el cáncer de endometrioseñaló el médico.
"Es una gran noticia para nuestros pacientes", dijo Slomovitz a Fox News Digital.
"El cáncer de endometrio se ha convertido en la principal causa de muerte por encima de todos los demás cánceres ginecológicos, incluido el cáncer de ovario."
Jemperli (dostarlimab-gxly) -fabricado por la empresa farmacéutica británica GSK- está destinado a personas que padecen formas primarias avanzadas o recurrentes del cáncer. (iStock)
Antes de que existieran las opciones de inmunoterapia, el único tratamiento para el cáncer de endometrio era la quimioterapia sola, dijo Slomovitz.
"Estos resultados cambian las reglas del juego: no tiene precedentes tener tres aprobaciones en tan poco tiempo".
Al ponerse en contacto con Fox News Digital, un portavoz de GSK declaró que existe una "necesidad significativa" de nuevas terapias para el tratamiento de primera línea del cáncer de endometrio primario avanzado o recidivante con el fin de mejorar la supervivencia.
"Con esta aprobación de la FDA, Jemperli es ahora el único régimen de tratamiento basado en inmuno-oncología aprobado que demuestra un beneficio de supervivencia global estadísticamente significativo y clínicamente significativo en el entorno de primera línea para todas las pacientes adultas con cáncer de endometrio primario avanzado o recurrente", añadió el portavoz.
Los efectos secundarios más frecuentes de todos los fármacos inmunoterápicos son las toxicidades gastrointestinales, endocrinas y dermatológicas, señaló el médico.
"Estos resultados cambian las reglas del juego: no tiene precedentes tener tres aprobaciones en tan poco tiempo".
"Los pacientes deben comprender que añadir la inmunoterapia a la quimioterapia tradicional da mejores resultados y el perfil de toxicidad es manejable", añadió.
Para los médicos, Slomovitz hizo hincapié en la necesidad de adaptarse rápidamente y convertir el fármaco recién aprobado en una opción de tratamiento de primera línea para sus pacientes.
GlaxoSmithKline (GSK) es la empresa farmacéutica con sede en el Reino Unido que fabrica Jemperli. (REUTERS/Dado Ruvic/Illustration/File Photo)
En junio, la FDA aprobó el uso de Keytruda (pembrolizumab) de Merck en combinación con quimioterapia para pacientes adultas con cáncer de endometrio primario avanzado o recurrente. cáncer de endometrio.
"El ensayo de Merck (pembrolizumab) mostró una mejora significativa de la supervivencia libre de progresión en todos los pacientes", dijo Slomovitz.
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Ese mismo mes, se aprobó Imfinzi (durvalumab), de AstraZeneca, para pacientes con enfermedad avanzada o recurrente que presenten un determinado biomarcador.
El ensayo de AstraZeneca también mostró una mejora de la supervivencia sin progresión en todos los pacientes.
Todos los ensayos de los nuevos fármacos contra el cáncer se llevaron a cabo a través de la Fundación GOG, que es el mayor grupo cooperativo para toda la investigación oncológica ginecológica, señaló Slomovitz.
"La adición de inmunoterapia a la quimioterapia proporcionó una mejora en los resultados de supervivencia sin un impacto negativo en la calidad de vida", afirmó un oncólogo. (iStock)
En los ensayos, el uso de fármacos inmunoterápicos en combinación con quimioterapia redujo el riesgo de progresión de la enfermedad en aproximadamente un 70% en pacientes cuyos tumores presentaban determinados biomarcadores.
En otros pacientes sin ese biomarcador, seguía habiendo una "mejora clínica y estadísticamente significativa del tiempo hasta la progresión, lo que es significativo para nuestros pacientes y ha conducido ahora a la aprobación de la FDA en ambas configuraciones de biomarcadores", declaró a Fox News Digital la doctora Kathleen N. Moore, codirectora del Centro Oncológico Stephenson del Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de Oklahoma.
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"Estos estudios han transformado los resultados para las pacientes con cáncer de endometrio y están preparados para cambiar el panorama terapéutico para mejor en el futuro", añadió.
Shannon N. Westin, directora médica del Centro de Oncología Ginecológica del Centro Oncológico MD Anderson de la Universidad de Texas, dijo que está "encantada" de disponer de múltiples opciones nuevas para las pacientes con cáncer de endometrio avanzado y recidivante tras años sin nuevas terapias.
Se trata de la tercera aprobación de la FDA este año para la inmunoterapia en el cáncer de endometrio, señaló el médico. "Es una gran noticia para nuestras pacientes", dijo un oncólogo a Fox News Digital. (iStock)
"Ya no tenemos que tratar a todo el mundo de la misma manera, y en su lugar podemos emplear la medicina de precisión para mejorar la supervivencia de estos supervivientes".
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"La adición de inmunoterapia a la quimioterapia proporcionó una mejora de los resultados de supervivencia sin un impacto negativo en la calidad de vida", prosiguió.
"Este es el escenario ideal".