La mayoría de los 38 millones de personas que viven con diabetes en EE.UU. utilizan inyecciones diarias o bombas de insulina para mantener la glucosa en niveles seguros, pero una nueva investigación sugiere que una tercera opción podría ser igual de eficaz.
En un estudio dirigido por el Dr. Irl B. Hirsch, M.D., director médico del Centro de Atención a la Diabetes del Centro Médico de la Universidad de Washington, una forma inhalada de insulina - similar a un inhalador para el asma- funcionaba igual de bien que las inyecciones o las bombas para controlar la diabetes tipo 1.
La investigación se presentó la semana pasada en las 84 Sesiones Científicas de la Asociación Americana de Diabetes (ADA) en Orlando, Florida.
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El ensayo clínico probó un producto llamado Afrezza, una insulina inhalada fabricada por MannKind Corporation en California.
Afrezza, la única insulina inhalada del mercado, está disponible desde que obtuvo la aprobación de la FDA en junio de 2014.
"Los datos presentados en la ADA demuestran que la insulina inhalada debe ofrecerse como una opción clara para los adultos con diabetes de tipo 1", afirmó Michael Castagna, PharmD, CEO de MannKind Corporation.
"También estamos deseando publicar los datos de nuestro ensayo pediátrico a finales de este año".
Ventajas de una tercera opción
"En los diabéticos de tipo 1, la insulina es necesaria para sobrevivir", declaró Hirsch a Fox News Digital en una entrevista.
"Con la detección continua de glucosa, el control de la glucosa ha mejorado espectacularmente, pero no todo el mundo alcanza el objetivo con múltiples inyecciones o bombas, y hay muchos pros y contras con cada terapia", dijo.
Con las bombas, las personas deben llevar puesto el dispositivo, lo que puede provocar problemas cutáneos.
También tienen que comprar accesorios adicionales.
Los niveles de glucosa en sangre también pueden bajar con el ejercicioadvirtió Hirsch, lo que puede ser problemático.
"Las inyecciones en general pueden ser más cómodas para algunos, pero no les va tan bien como a los pacientes con bomba", dijo.
Con Afrezza, el producto se inhala en los pulmones antes de las comidas, y la insulina de acción rápida minimiza el pico de glucosa que suele observarse después de comer, señaló Hirsch.
"Los pacientes con diabetes de tipo 1 deberían considerarlo como otra opción para su insulina de las comidas, y hablar con su médico sobre esta elección".
Durante las estudio de 17 semanaslos investigadores evaluaron los resultados de 141 adultos que fueron asignados a utilizar el inhalador Afrezza o a continuar con los métodos tradicionales de administración por inyección o bomba.
A las 17 semanas mark, todos los participantes cambiaron al inhalador durante otras 13 semanas.
Todos los grupos fueron evaluados con monitorización continua de la glucosa al inicio del estudio, a las 17 semanas y de nuevo a las 30 semanas.
Entre el grupo de insulina inhalada, el 30% de los participantes alcanzaron sus niveles de glucosa objetivo (menos del 7% de azúcar en sangre), frente al 17% de las personas que utilizaban inyecciones y bombas.
No hubo diferencias en la hipoglucemia (bajo nivel de azúcar en sangre) entre los grupos.
"En general, no hubo diferencias en nuestro criterio de valoración principal, la HbA1c, un reflejo de la glucemia media", dijo Hirsch.
"Pero eso por sí solo es engañoso: a muchos pacientes les fue mejor con el control de la glucosa, mientras que a otros les fue peor".
"La cuestión es que inhalar insulina no es para todo el mundo, pero a algunos les fue mejor que con las bombas".
Las personas que obtuvieron mejores resultados inhalaron insulina entre las comidas y al acostarse, añadió Hirsch.
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Al final del estudio, más de la mitad de los participantes dijeron que optarían por seguir con la terapia de insulina inhalada.
"Lo más importante es que los pacientes con diabetes de tipo 1 deberían considerar esta opción como otra opción para su insulina de las comidas, y hablar con su médico sobre esta opción", recomendó.
Añade valor
La Asociación Americana de Diabetes reconoció la promesa de los resultados del estudio en un correo electrónico a Fox News Digital.
"Esperamos con impaciencia nuestras Sesiones Científicas de cada año para ver datos como los hallazgos del estudio INHALE-3, que tienen el potencial de ampliar la atención diabética", declaró por correo electrónico a Fox News Digital el Dr. Raveendhara Bannuru, vicepresidente de asuntos médicos y resultados de mejora de la calidad de la ADA en Boston (Massachusetts).
"Tenemos esperanzas en el desarrollo continuo de métodos alternativos de administración de insulina que podrían ofrecer opciones a las personas que viven con diabetes", afirmó también el grupo en el comunicado.
"El ensayo INHALE-3 demostró que la insulina inhalada, combinada con insulina degludec, reduce eficazmente los niveles de A1c sin aumentar la hipoglucemia ni el aumento de peso en personas con diabetes de tipo 1. Esto añade valor a las opciones del tratamiento con insulina".
Riesgos potenciales y limitaciones
Aunque más personas alcanzaron sus objetivos glucémicos con Afrezza, algunos sujetos obtuvieron peores lecturas al cambiar de los métodos habituales a la insulina inhalada, "debido potencialmente a la omisión de dosis de insulina inhalada durante el día y/o a la infradosificación al acostarse", escribieron los investigadores.
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"No observamos ninguna preocupación", dijo Hirsch cuando se le preguntó por los efectos secundarios.
"Como era de esperar, algunas personas tosieron inmediatamente al dosificar la insulina, pero no se observaron problemas importantes y todos continuaron con su insulina inhalada".
Los efectos secundarios más comunes observados en el estudio fueron hipoglucemia, tos y dolor o irritación de garganta.
Afrezza se ha relacionado con un riesgo de broncoespasmo agudo en pacientes con enfermedad pulmonar crónica, como asma o EPOCsegún el fabricante.
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Antes de iniciar el tratamiento con Afrezza, los pacientes deben acudir al médico para que les realice un examen físico y pruebas para medir la función pulmonar.
Los pacientes fumadores o que hayan dejado de fumar recientemente no deben tomar la medicación inhalada.