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Detección de la segunda causa de muerte por cáncer muertes por cáncer es ahora un poco más fácil.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) anunció la aprobación de un nuevo análisis de sangre para el cáncer colorrectal (CCR).

Shield, fabricado por Guardant Health en California, es el primer análisis de sangre aprobado que se considera una opción de detección primaria de la enfermedad y cumple los requisitos de cobertura de Medicare, declaró la empresa.

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La aprobación de la FDA, anunciada el martes, sigue a un gran ensayo clínico que incluyó a 20.000 adultos de riesgo medio, en el que se descubrió que Shield tenía una sensibilidad del 83% para la detección del CCR.

Estos resultados se publicaron en marzo en The New England Journal of Medicine.

Prueba de cáncer colorrectal de Guardant Health

Shield, fabricado por Guardant Health en California, es el primer análisis de sangre aprobado que se considera una opción de detección primaria de la enfermedad y cumple los requisitos de cobertura de Medicare, declaró la empresa. (Guardant Health)

Existe otro análisis de sangre aprobado, el Epi proColon de Epigenomics, pero es una opción de cribado de segunda línea, lo que significa que sólo puede administrarse a pacientes a los que se hayan ofrecido opciones de primera línea y tengan antecedentes de no completar el cribado del CCR, según Michael Weist, portavoz de Guardant Health.

Robert Smith, PhD, vicepresidente senior de Ciencia de Detección Precoz del Cáncer de la Sociedad Americana del Cáncer en Atlanta, confirmó que Shield es el único análisis de sangre disponible actualmente para el detección del cáncer colorrectal

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"Se compara favorablemente con otras pruebas de cribado del cáncer colorrectal", como la colonoscopia, la colonografía por TAC y los análisis de heces, dijo Smith, que no está afiliado a Guardant, a Fox News Digital.

"Es probable que la prueba... resulte más atractiva para las personas que nunca se han sometido a un cribado o que no se lo han hecho recientemente", añadió.

Análisis de sangre Guardant Health

La aprobación de la FDA se produce tras un gran ensayo clínico que incluyó a 20.000 adultos de riesgo medio, en el que se descubrió que Shield tenía una sensibilidad del 83% para la detección del cáncer colorrectal. (Guardant Health)

La principal ventaja del análisis de sangre es que puede hacerse durante una cita con el médico sin necesidad de preparativos ni de ausentarse todo el día del trabajo.

"Ofrece la posibilidad de detectar el cáncer colorrectal en una persona que no sigue las recomendaciones de cribado, es asintomática y está dispuesta a someterse a esta prueba por preferencia, comodidad o ambas cosas", dijo Smith.

"Comparada con la colonoscopia, es más sencilla y requiere menos tiempo".

Shield ha demostrado una "sensibilidad y especificidad razonables en comparación con otros análisis de sangre y heces", según el Dr. Shuji Ogino, jefe del programa de Epidemiología Patológica Molecular del Hospital Brigham and Women's, que pertenece al Mass General Brigham de Boston.

"Comparada con la colonoscopia, es más sencilla y requiere menos tiempo", dijo Ogino, que no está asociado con Guardant, a Fox News Digital.

Riesgos y limitaciones

Aunque no se han estudiado los riesgos de la prueba Shield en una población de usuarios habituales, es probable que sean mínimos, según Smith, de la ACS. 

"Sin embargo, la prueba Escudo no ofrece el mismo nivel de beneficio para prevenir cáncer colorrectal mediante la detección y extirpación de lesiones precursoras (pólipos), que es un beneficio significativo del cribado regular con las pruebas recomendadas actualmente", advirtió Smith.

Guardant Health

El análisis de sangre Shield lo fabrica Guardant Health, con sede en Redwood City (California). (Guardant Health)

Esa desventaja se vería compensada por un mayor número de personas no sometidas a pruebas que optaran por someterse a ellas, señaló.

"El análisis de sangre Shield tiene un grado de sensibilidad menor que el análisis de heces Cologard para detectar el cáncer de colon", dijo a Fox News Digital el Dr. Stephen Grabelsky, hematólogo y oncólogo médico del Instituto Oncológico Eugene M. & Christine E. Lynn del Hospital Regional de Boca Ratón.

La prueba sólo está destinada a personas con un riesgo estándar de cáncer de colon, lo que excluye a los pacientes con antecedentes familiares de cáncer de colon o antecedentes personales de enfermedad inflamatoria intestinalañadió Grabelsy. (Tampoco participó en el desarrollo de la prueba).

La detección precoz es clave

La tasa de cumplimiento de las pruebas de detección del cáncer colorrectal cáncer colorrectal es sólo del 59%, muy por debajo del objetivo de la Mesa Redonda Nacional sobre el Cáncer Colorrectal del 80% para las personas que reúnen los requisitos, según Weist.

Se espera que la prueba esté disponible comercialmente este otoño. 

"Más de uno de cada tres estadounidenses que cumplen los requisitos -más de 50 millones de personas- no se someten a las pruebas de detección del CCR, a menudo debido a la percepción de que otras opciones disponibles, como las colonoscopias o las pruebas basadas en las heces, son invasivas, desagradables o incómodas", afirmó. 

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Cuando se detecta precozmente, el cáncer de colon tiene una tasa de supervivencia relativa del 91%, frente a sólo el 14% si el cáncer se ha extendido a partes distantes del cuerpo. 

"La detección precoz es fundamental", afirma Weist. "La prueba de detección más eficaz es la que se hace".

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La prueba Shield está indicada para el cribado del cáncer colorrectal en personas de 45 años o más que tengan un riesgo medio de padecer la enfermedad, según declaró a Fox News Digital. 

Se espera que la prueba esté disponible comercialmente este otoño. 

Estadísticas CRC

La prueba Escudo está indicada para el cribado del cáncer colorrectal en personas de 45 años o más con un riesgo medio de padecer la enfermedad. (Guardant Health)

Los pacientes interesados en la prueba del Escudo deben hablar de las ventajas y limitaciones con un médico antes de tomar una decisión, recomendó Smith, y también deben determinar si su seguro la cubrirá. 

"Es importante tener en cuenta que una prueba de cribado del cáncer colorrectal que sea positiva no estará completa hasta que el paciente se haya sometido a una colonoscopia", señaló Smith.

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"Cualquier prueba de cribado no colonoscópica para el cáncer colorrectal que sea positiva debe ir seguida de una colonoscopia".