Una nueva ola de tratamientos contra el cáncer parece prometedora para el futuro de la atención oncológica.
El fármaco contra el cáncer de ovario RC88, fabricado por la empresa biofarmacéutica china RemeGen, recibió la aprobación de la FDA para los ensayos clínicos de fase 2 a principios de este mes.
El fármaco recibió la designación de vía rápida (FTD) para el tratamiento de "cánceres epiteliales de ovario, trompa de Falopio y peritoneal primario recurrentes resistentes al platino", según confirmó la empresa a Fox News Digital.
El RC88 es un conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) diseñado para tratar cánceres de ovario agresivos en pacientes con "mal pronóstico", según la empresa.
Un ADC es "una clase de fármacos diseñados como terapia dirigida para tratar enfermedades", según los Institutos Nacionales de Salud.
El fármaco se dirige a la mesotelina, una proteína que se encuentra en los tumores.
"Este desarrollo no es sólo un avance científico, sino un faro de esperanza para innumerables mujeres que luchan contra esta formidable enfermedad", dijo un portavoz de RemeGen en un correo electrónico a Fox News Digital.
RemeGen tiene intención de lanzar estudios clínicos internacionales y multicéntricos en EE.UU., China, la Unión Europea y otras regiones, según un comunicado de prensa.
Los ensayos clínicos estudiarán a participantes de varios países para determinar la dosis óptima, la eficacia y la seguridad del tratamiento.
Está previsto que los resultados de los datos clínicos del RC88 se den a conocer en la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO), que se celebrará en mayo de 2024 en Chicago.
El Dr. Brian Slomovitz, director de oncología ginecológica y copresidente del Comité de Investigación sobre el Cáncer del Centro Médico Mount Sinai de Miami Beach (Florida), está familiarizado con el tratamiento de RemeGen, y señala que los conjugados antidroga han surgido como una "clase relativamente nueva de fármacos".
Dijo a Fox News Digital en una entrevista: "[Es] sin duda muy prometedor", señalando también que ha habido muchos más fracasos que éxitos.
Entre esos éxitos se encuentra un fármaco ADC llamado Elahere (mirvetuximab soravtansina-gynx), indicado para el cáncer epitelial de ovario, de trompa de Falopio o peritoneal FRa positivo y resistente al platino.
La FDA concedió la aprobación acelerada para Elahere en noviembre de 2022, según un comunicado de prensa de la agencia.
Otros ADC en desarrollo incluyen un fármaco llamado TIVDAK para el cáncer de cuello de útero, así como tratamientos anti-HER2 para el cáncer de mama, según Slomovitz.
"Va a ser mucho más eficaz que [el quimiofármaco] Herceptin", predijo. "Así pues, se trata realmente de una clase novedosa [de fármacos] que penetran en las células de una forma única".
Los ensayos clínicos de fase 3 de TIVDAK (tisotumab vedotin) se relacionaron con una reducción global del 30% del riesgo de muerte en comparación con la quimioterapia.
En una entrevista anterior con Fox News Digital, la Dra. Kathleen Moore, directora asociada de investigación clínica del Centro Oncológico Stephenson de Oklahoma Citycompartió que la terapia TIVDAK ha sido eficaz para reducir el tamaño de los tumores de sus propios pacientes.
"En el pasado, simplemente no disponíamos de medicamentos activos y nuestros pacientes se quedaban realmente con terapias ineficaces, y simplemente morían", dijo. "Ahora se sienten mejor porque su enfermedad se está reduciendo".
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Durante el Congreso 2023 de la Sociedad Europea de Oncología Médica, celebrado en Madrid (España), Moore presentó otro tratamiento con ADC denominado raludotatug deruxtecan (R-DXd), cuya "eficacia" ha sido confirmada por la Biblioteca Nacional de Medicina en el tratamiento de los cánceres de ovario y riñón.
A medida que se desarrolla el cáncer de ovario, aumenta el nivel de mesotelio, lo que confiere al RC88 su objetivo "único".
"R-DXd es el primer ADC dirigido a CDH6, [que ha sido] probado en cáncer de ovario y demuestra señales muy fuertes de eficacia", dijo Moore en su presentación de datos, según OncLive, el sitio web del Grupo de Especialidades Oncológicas.
El 70% de las mujeres diagnosticadas de cáncer de ovario epitelial (COE) ya han alcanzado una fase avanzada, según RemeGen.
El COE sigue siendo una "causa importante de muerte por cáncer entre las mujeres", ya que "no existen métodos de cribado eficaces" y la mayoría de las pacientes sufren una recaída en un plazo de dos años, añadió la empresa.
A medida que se desarrolla el cáncer de ovario, aumenta el nivel de mesotelio, lo que confiere al RC88 su objetivo "único", según el comunicado de prensa de RemeGen.
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La aprobación por la FDA del RC88 como nuevo fármaco en investigación "marca un momento crucial en nuestro compromiso de abordar los retos del cáncer de ovario recurrente resistente al platino", escribió el Dr. Jianmin Fang, director general de RemeGen, en una declaración a Fox News Digital.
"Nuestro objetivo sigue siendo desarrollar tratamientos innovadores que puedan mejorar significativamente los resultados de los pacientes en áreas con necesidades críticas no cubiertas", afirmó.
"El RC88, con su mecanismo de orientación único, ejemplifica nuestra dedicación a los avances pioneros en la terapia del cáncer".
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Es importante que los ADC se estudien continuamente, señaló Slomovitz, ya que el listón para su aprobación es "cada vez más alto".
Y añadió: "La buena noticia es que estamos progresando".