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Este mes ha traído algunas noticias esperanzadoras para las personas que luchan contra el cáncer colorrectal metastásico.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) aprobó el 8 de noviembre un nuevo medicamento oral llamado Fruzaqla (fruquintinib) para el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal metastásico.
Hasta ahora, los pacientes con esta enfermedad tenían opciones de tratamiento limitadas: cirugía, quimioterapia, radioterapia e inmunoterapia.
Fruzaqla es la primera opción de tratamiento sin quimioterapia aprobada para el cáncer colorrectal metastásico en más de una década, según un comunicado de prensa del fabricante del fármaco, Takeda.
"Estamos muy animados por la decisión de la FDA, dada la acuciante necesidad de nuevos tratamientos para las personas con cáncer colorrectal metastásico que han tenido opciones limitadas y siguen enfrentándose a malos resultados", Teresa Bitetti, presidenta de la Unidad de Negocio de Oncología Global de Takeda en Cambridge, Massachusettsen una declaración a Fox News Digital.
Fruzaqla es la primera terapia sin quimioterapia aprobada para el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico en más de una década, según un comunicado de prensa del fabricante del fármaco, Takeda. (iStock)
"Vemos esto como un paso adelante positivo para los pacientes y sus proveedores cuando evalúan las opciones en esta fase de su batalla contra el cáncer colorrectal".
La aprobación de la FDA se produce tras dos grandes ensayos de fase 3 publicados en The Lancet y en el Journal of the American Medical Association.
Los participantes tomaron 5 mg del medicamento por vía oral una vez al día durante los primeros 21 días de cada ciclo de 28 días "hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable", declaró la FDA en un comunicado en su sitio web.
Se prevén unos 106.970 nuevos casos de cáncer de colon y 46.050 nuevos casos de cáncer de recto en EE.UU. en 2023, según la Sociedad Americana del Cáncer (ACS). (iStock)
En ambos ensayos, el fármaco prolongó la supervivencia global y mostró un "beneficio consistente" entre 734 pacientes.
En uno de los ensayos, denominado FRESCO, la mediana de supervivencia global fue de 9,3 meses con Fruzaqla, frente a los 6,6 meses del grupo placebo.
En el otro ensayo, FRESCO-2, la mediana de supervivencia global con el fármaco fue de 7,4 meses frente a 4,8 meses.
"Los pacientes con enfermedad metastásica suelen estar frágiles y fatigados, debido tanto a su enfermedad como a las terapias a las que han estado expuestos", afirma la doctora Cathy Eng, del Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt, en Nashville, Tennesseeen el comunicado de prensa.
"Una opción oral sin quimioterapia que ofrezca un beneficio de supervivencia a pesar del tratamiento con terapias previas es una necesidad crítica para tratar el cáncer colorrectal metastásico".
Los participantes tomaron 5 mg del medicamento por vía oral una vez al día durante los primeros 21 días de cada ciclo de 28 días "hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable", declaró la FDA en un comunicado en su sitio web. (iStock)
El Dr. Maged Khalil, hematólogo y oncólogo médico del Instituto del Cáncer Lehigh Valley Topper de la Red de Salud Leigh Valley en Pensilvaniano participó en la elaboración ni en las pruebas del nuevo medicamento, pero comentó su potencial.
"La aprobación por la FDA del fruquintinib (Fruzaqla, Takeda Pharmaceuticals, Inc.) para pacientes adultos con cáncer colorrectal metastásico que recibieron quimioterapia previa a base de fluoropirimidina, oxaliplatino e irinotecán tiene el potencial de beneficiar la supervivencia global de los pacientes con cáncer colorrectal metastásico refractario, incluyendo notablemente una reducción del 34% del riesgo de muerte", declaró a Fox News Digital.
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"Se trata de una evolución monumental y significativa en nuestra capacidad para tratar a los pacientes con cánceres colorrectales metastásicos", prosiguió Khalil.
"Se están realizando estudios para combinar el Fruquintinib con inhibidores del punto de control, y sería interesante ver estos resultados, todo ello en beneficio de los pacientes".
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó Fruzaqla el 8 de noviembre para el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal metastásico previamente tratado. (iStock)
Las reacciones adversas más comunes, comunicadas por aproximadamente el 20% de los pacientes, incluían hipertensiónproteínas en la orina, trastornos de la voz, dolor abdominal, diarrea, debilidad muscular e hinchazón y ampollas en las palmas de las manos y las plantas de los pies, según la FDA.
Se prevén aproximadamente 106.970 nuevos casos de cáncer de colon y 46.050 nuevos casos de cáncer de recto en EE.UU. en 2023, según la Sociedad Americana del Cáncer (ACS).
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Se espera que este año mueran de la enfermedad unas 52.550 personas.
Aproximadamente el 70% de las personas con cáncer colorrectal experimentarán enfermedad metastásica, que es la principal causa de mortalidad entre los pacientes.
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