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Un analgésico opioide ampliamente recetado mostró una eficacia limitada y un mayor riesgo de efectos negativos en un nuevo análisis publicado en BMJ Evidence-Based Medicine.

El estudio examinó el tramadol, un opioide recetado comúnmente para tratar el dolor crónico.

El tramadol se ha considerado históricamente un opioide más seguro y menos adictivo, lo que ha contribuido a su uso generalizado en el tratamiento del dolor crónico, señalaron los autores del estudio.

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«A menudo, podemos usar tramadol para evitar drogas más adictivas como otros opioides, aunque, de hecho, el tramadol es un opioide sintético. Es mucho más suave», explicó el Dr. Marc Siegel, analista médico sénior de Fox News, a Fox News .

En el nuevo análisis, los investigadores utilizaron datos de 19 ensayos clínicos aleatorios en los que participaron 6506 adultos con afecciones como osteoartritis, dolor lumbar crónico, dolor neuropático y fibromialgia. Todos los estudios compararon el tramadol con un tratamiento con placebo.

Hombre tomando una pastilla con un vaso de agua.

El nivel de alivio del dolor asociado con el tramadol cayó por debajo del umbral que normalmente se considera clínicamente importante. (iStock)

En general, el tramadol provocó una pequeña disminución del dolor, pero el alivio fue menor de lo que normalmente se considera clínicamente significativo, según informaron los autores.

«Es notable lo mínima que fue la reducción del dolor y lo claramente que el estudio puso de relieve el elevado riesgo de efectos adversos graves, incluso en ensayos de duración relativamente corta», declaró a Fox News el Dr. Alopi M. Patel, médico especialista en medicina del dolor de la Facultad de Medicina Icahn de Mt. Sinai, en Nueva York. (Patel no participó en el estudio).

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Los participantes que recibieron tramadol experimentaron un mayor riesgo de sufrir efectos adversos, tanto graves como leves, en comparación con los que recibieron un placebo. 

Los efectos adversos graves incluyeron principalmente eventos cardiovasculares, como dolor torácico, enfermedad coronaria e insuficiencia cardíaca congestiva. Los autores concluyeron que el tramadol probablemente aumenta el riesgo de problemas cardíacos.

Un médico utiliza un estetoscopio para examinar los pulmones y el corazón de una anciana durante una visita médica a domicilio.

Los eventos adversos graves se debieron principalmente a problemas cardiovasculares, como dolor torácico, enfermedad coronaria e insuficiencia cardíaca congestiva. (iStock)

Los autores concluyeron que los beneficios del tramadol para el dolor crónico son escasos y que los daños probablemente superan a los beneficios. Los hallazgos ponen en duda el uso del tramadol para el tratamiento del dolor crónico, afirmaron.

Limitaciones del estudio

La mayoría de los ensayos incluidos en el análisis fueron breves, con períodos de tratamiento que oscilaron entre dos y 16 semanas y períodos de seguimiento de tres a 15 semanas. 

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Esto limitó la capacidad de evaluar los resultados a largo plazo, reconocieron los investigadores.

Los autores informaron de que muchos resultados presentaban un alto riesgo de sesgo, lo que podría haber exagerado los beneficios aparentes y minimizado los daños notificados.

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Los ensayos incluyeron varios tipos diferentes de dolor crónico, pero los datos no eran lo suficientemente detallados como para sacar conclusiones sobre ninguna afección específica. Esto hace que «sea más difícil generalizar los resultados a poblaciones de pacientes específicas», señaló Patel.

Hombre hablando con tu médico sobre problemas de dolor articular.

La mayoría de los ensayos fueron de corta duración y compararon el tramadol solo con un placebo, lo que limita las conclusiones sobre los efectos a largo plazo y las comparaciones con otros tratamientos. (iStock)

Aunque el estudio tiene valor, Siegel afirmó que «observar un ligero aumento en las tasas de cáncer o enfermedades cardíacas entre las personas que toman el medicamento es completamente engañoso, ya que no se han controlado otros factores y no hay pruebas ni indicios de causalidad».

Primero habría que analizar las características subyacentes del grupo que tomó los medicamentos.

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El doctor también señaló que el estudio «no compara [el tramadol] con opioides potentes como el Percocet».

Los expertos hacen hincapié en que los pacientes no deben dejar de tomar tramadol de forma brusca, ya que hacerlo puede provocar síntomas de abstinencia. Aquellos que deseen cambiar su medicación deben consultar a un médico.

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«Recomiendo que los médicos y los pacientes participen en una toma de decisiones transparente y compartida que tenga en cuenta los modestos beneficios del tramadol junto con sus riesgos», aconsejó Patel.

Fox News se puso en contacto con varios fabricantes de tramadol para solicitarles sus comentarios.