CEO de una CEO biotecnológica CEO que la posible vacuna contra el fentanilo sea «lo más accesible posible»
Rich , corresponsal nacional Fox News , nos cuenta enSpecial Report las últimas novedades sobre cómo una empresa biotecnológica planea probar su vacuna, que podría proteger a la gente de los efectos letales del fentanilo.
Una vacuna para proteger contra los efectos mortales del fentanilo está a punto de entrar en la fase de ensayos clínicos en humanos.
La vacuna, que ha dado resultados positivos en estudios con ratones y ratas, está diseñada para impedir que el fentanilo llegue al cerebro, bloqueando así sus efectos y previniendo las sobredosis.
Si se aprueba, se convertiría en el primer tratamiento para prevenir las sobredosis de fentanilo, que, según las estadísticas, es la principal causa de muerte por sobredosis de drogas.
Esto es diferente a tratamientos como la naloxona, que contrarrestan los efectos tras una sobredosis.
Cómo funciona
La vacuna está diseñada para generar anticuerpos contra el fentanilo, lo que impide que la droga atraviese la barrera hematoencefálica.
Contiene un fragmento sintético de fentanilo unido a una proteína llamada CRM197, junto con dmLT, un compuesto que activa el sistema inmunitario.
La vacuna está diseñada para impedir que el fentanilo llegue al cerebro, bloqueando así sus efectos y previniendo las sobredosis. (iStock)
Según Colin Haile, de la Universidad de Houston, cofundador y asesor científico de ARMR Sciences —la empresa que tiene la licencia de la vacuna—, esta combinación estimula al sistema inmunitario para que produzca anticuerpos que capturan el fentanilo en el torrente sanguíneo antes de que llegue al cerebro.
«En una persona vacunada, esos anticuerpos contra el fentanilo están en la sangre», explicó Haile a Fox News . «Así que, si consumen fentanilo, los anticuerpos se adhieren a la droga e impiden que llegue al cerebro. No notarían ningún efecto si ingirieran fentanilo, absolutamente ninguno. Y no sufrirían una sobredosis».
Al final, dijo, el fentanilo se eliminaría del organismo.
En los estudios con ratones y ratas, los animales seguían teniendo anticuerpos contra el fentanilo seis meses después de la vacunación, añadió Haile, que también es profesor asociado de investigación de Psicología en la UH y miembro fundador del Instituto de Descubrimiento de Fármacos de la UH.
Aunque algunos han cuestionado si una vacuna así fomentaría indirectamente el consumo de drogas, Haile señaló que, en el caso de las personas vacunadas, la droga «no tendría efectos eufóricos». Así que quienes busquen «colocarse» no lo conseguirían.
Se sabe que el fentanilo se mezcla con otras sustancias, como la marihuana. (iStock)
Según Haile, la principal ventaja es que la vacuna reduciría los posibles riesgos para la salud que plantea el fentanilo.
«La depresión respiratoria es el principal efecto que provoca la muerte por este opioide sintético de gran potencia», dijo.
De camino a las pruebas
Tras el éxito de las pruebas en ratones y ratas, está previsto que el primer ensayo clínico en humanos comience a principios de 2026 en el Centro de Investigación de Medicamentos para Humanos, vinculado a la Universidad de Leiden, en los Países Bajos.
«No notarían ningún efecto si tomaran fentanilo, absolutamente ninguno. Y no sufrirían una sobredosis».
Este pequeño ensayo de fase I contará con unos 40 participantes y se centrará en la seguridad y la respuesta inmunitaria.
Tras el ensayo de fase I sobre la seguridad, un ensayo de fase II evaluará si la vacuna bloquea eficazmente los efectos del fentanilo en personas.
Posibles riesgos y limitaciones
La principal limitación es que, hasta ahora, solo hay datos disponibles para modelos en ratones, y no se sabe qué eficacia tendría la vacuna en personas.
Haile declaró Fox News que no se notificaron efectos secundarios adversos en el estudio con animales, probablemente porque los ingredientes de la vacuna son proteínas que ya se han utilizado en otras combinaciones en seres humanos, por lo que su perfil de seguridad ya se conoce.
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«Además, a diferencia de otras vacunas, usamos dosis muy bajas de los componentes», señaló. «Hemos administrado la vacuna a muchos animales y no hemos observado ningún efecto secundario adverso».
Según Haile, ni siquiera en un estudio toxicológico, en el que los investigadores administraron una dosis de la vacuna 20 veces superior a la que se le daría a una persona, se observaron signos evidentes de toxicidad.
Posibles casos de uso
Haile mencionó varios casos de uso de la vacuna, sobre todo para personas con trastorno por consumo de opiáceos que quieren dejar de consumir fentanilo.
También podría ser útil para los equipos de primera intervención y el personal sanitario que quieran reducir el riesgo de exposición accidental.
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El personal militar y de seguridad nacional también podría beneficiarse de la vacuna, dijo Haile, ya que podría ayudar a proteger contra el fentanilo y los compuestos similares al fentanilo que se han utilizado como amenazas químicas.
Por último, es posible que los padres busquen proteger a los adolescentes o jóvenes en situación de riesgo, ya que se sabe que el fentanilo se mezcla con otras sustancias, como la marihuana.
«El avance de la vacuna es un "progreso muy emocionante con un enorme potencial"», afirmó un experto médico. (iStock)
De cara al futuro, Haile dijo que esto podría allanar el camino para la aprobación de otras vacunas contra las drogas, como la cocaína y la metanfetamina, que ya se están desarrollando.
«Si conseguimos hacer frente a las principales —el fentanilo, la cocaína y la metanfetamina—, salvaremos cientos de miles de vidas», añadió.
«Es probable que esto evite muchas sobredosis en las que el paciente queda sedado y deja de respirar a causa del fentanilo».
El Dr. Marc Siegel, analista médico jefe de Fox News, dijo que el avance de la vacuna es un «progreso muy emocionante con un enorme potencial».
«Me am ahora vaya a entrar en la fase de ensayos en humanos. Se está investigando a fondo», declaró a Fox News . «Es probable que esto evite muchas sobredosis en las que el paciente queda sedado y deja de respirar a causa del fentanilo».
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El antídoto contra el fentanilo (Narcan) tiene una eficacia limitada porque el fentanilo dura muchas horas, pero el efecto del Narcan (un antagonista de los opioides) desaparece al cabo de unas pocas horas y hay que volver a administrarlo, señaló Siegel.
«Hay que asegurarse de que esta vacuna se reserve para quienes corren un riesgo real de sufrir sobredosis de opiáceos y adicción, ya que el fentanilo también es un analgésico eficaz para el cáncer y un agente útil para la anestesia», añadió el médico.
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La vacuna se desarrolló con financiación del Departamento de Defensa de EE. UU. y se cedió la licencia a la empresa emergente de biotecnología ARMR Sciences.
