CEO de una empresa biotecnológica CEO que la posible vacuna contra el fentanilo sea «lo más accesible posible».
El corresponsal nacional Fox News , Rich , ofrece enSpecial Report las últimas noticias sobre cómo una empresa biotecnológica planea probar su vacuna que podría proteger a las personas de los efectos letales del fentanilo.
Una vacuna para proteger contra los efectos mortales del fentanilo se dirige a ensayos clínicos en humanos.
La vacuna, que ha mostrado resultados positivos en estudios con ratones y ratas, está diseñada para impedir que el fentanilo llegue al cerebro, bloqueando sus efectos y previniendo las sobredosis.
Si se aprueba, se convertiría en el primer tratamiento para prevenir las sobredosis de fentanilo, que es la principal causa de muerte por sobredosis de drogas, según muestran las estadísticas. Esto es diferente a tratamientos como la naloxona, que revierten los efectos después de una sobredosis.
Cómo funciona
La vacuna está diseñada para crear anticuerpos contra el fentanilo, lo que impide que la droga atraviese la barrera hematoencefálica. Contiene un fragmento sintético de fentanilo unido a una proteína llamada CRM197, junto con dmLT, un compuesto inmunoactivador.
La policía de Los Ángeles (LAPD) ha incautado fentanilo por valor de unos 4 millones de dólares. La vacuna experimental está diseñada para crear anticuerpos contra el fentanilo, impidiendo que la droga atraviese la barrera hematoencefálica. (Policía de Los Ángeles)
Esta combinación estimula el sistema inmunitario para que produzca anticuerpos que capturan el fentanilo en el torrente sanguíneo antes de que llegue al cerebro, según Colin Haile, de la Universidad de Houston, cofundador y asesor científico de ARMR Sciences, que ha obtenido la licencia de la vacuna.
«En una persona vacunada, esos anticuerpos contra el fentanilo se encuentran en la sangre», explicó Haile Fox News . «Por lo tanto, si consumís fentanilo, los anticuerpos se adhieren a la droga y evitan que llegue al cerebro. No sentirías ningún efecto al ingerir fentanilo, absolutamente ninguno. Y no sufrirías una sobredosis».
Con el tiempo, dijo, el fentanilo se eliminaría del organismo.
En los estudios con ratones y ratas, los animales seguían teniendo anticuerpos contra el fentanilo seis meses después de la vacunación, añadió Haile, que también es profesor asociado de investigación de psicología en la UH y miembro fundador del Instituto de Descubrimiento de Fármacos de la UH.
Aunque algunos han cuestionado si una vacuna de este tipo fomentaría indirectamente el consumo de drogas, Haile señaló que, para las personas vacunadas, la droga «no tendría efectos eufóricos», por lo que quienes buscaran «colocarse» no lo conseguirían.
Se sabe que el fentanilo se mezcla con otras sustancias, como la marihuana. (iStock)
Según Haile, la principal ventaja es que la vacuna reduciría los posibles riesgos para la salud del fentanilo.
«La depresión respiratoria es el efecto principal que provoca la muerte por este opioide sintético tan potente», afirmó.
En camino hacia los juicios
Tras el éxito de las pruebas en ratones y ratas, está previsto que el primer ensayo clínico en humanos comience a principios de 2026 en el Centro de Investigación de Medicamentos para Humanos, asociado a la Universidad de Leiden, en los Países Bajos.
No sentirían ningún efecto si ingirieran fentanilo, absolutamente ninguno. Y no sufrirían una sobredosis.
El pequeño ensayo de fase 1 contará con unos 40 participantes y se centrará en la seguridad y la respuesta inmunitaria.
Tras el ensayo de fase 1 para evaluar la seguridad, un ensayo de fase 2 comprobará si la vacuna bloquea eficazmente los efectos del fentanilo en seres humanos.
Riesgos y limitaciones potenciales
La principal limitación es que, hasta ahora, solo se dispone de datos de modelos en ratones, y se desconoce la eficacia que tendría la vacuna en humanos.
Haile declaró Fox News que no se habían registrado efectos secundarios adversos en el estudio con animales, probablemente porque los ingredientes de la vacuna son proteínas que ya se han utilizado en otras combinaciones en seres humanos, por lo que ya se conoce su perfil de seguridad.
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«Además, a diferencia de otras vacunas, utilizamos dosis extremadamente bajas de los componentes», señaló. «Hemos administrado la vacuna a muchos animales y no hemos observado ningún efecto secundario adverso».
Incluso en un estudio toxicológico, durante el cual los investigadores administraron una dosis 20 veces superior a la que se administraría a los seres humanos, no observaron signos evidentes de toxicidad, según Haile.
Posibles casos de uso
Haile mencionó varios casos de uso diferentes para la vacuna, principalmente aquellos con trastorno por consumo de opioides que desean dejar de usar fentanilo. También podrían utilizarla los servicios de emergencia y los trabajadores sanitarios que desean reducir el riesgo de exposición accidental.
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El personal militar y de seguridad nacional también podría beneficiarse de la vacuna, dijo Haile, ya que podría ayudar a proteger contra el fentanilo y los compuestos similares al fentanilo que se han utilizado como amenazas químicas.
Por último, es posible que los padres busquen protección para adolescentes o jóvenes adultos en situación de riesgo, ya que se sabe que el fentanilo se mezcla con otras sustancias, como la marihuana.
El Dr. Marc Siegel, analista médico sénior de Fox News, afirmó que el avance de la vacuna es «muy emocionante y tiene enormes ventajas». (iStock)
De cara al futuro, Haile afirmó que esto podría allanar el camino para la aprobación de otras vacunas contra las drogas, como la cocaína y la metanfetamina, que ya se están desarrollando.
«Si logramos combatir las principales drogas —el fentanilo, la cocaína y la metanfetamina—, salvaremos cientos de miles de vidas», añadió.
«Esto probablemente evitará muchas sobredosis en las que el paciente está sedado y deja de respirar como consecuencia del fentanilo».
El Dr. Marc Siegel, analista médico sénior de Fox News, afirmó que el avance de la vacuna es «un progreso muy emocionante con enormes ventajas».
«Me am ahora se esté pasando a la fase de ensayos en humanos; se está estudiando muy bien», declaró a Fox News . «Es probable que esto evite muchas sobredosis en las que el paciente queda sedado y deja de respirar como consecuencia del fentanilo».
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El antídoto para el fentanilo (Narcan) es limitado porque el fentanilo dura muchas horas, pero el Narcan (un antagonista opioide) pierde su efecto después de solo unas pocas horas y hay que volver a administrarlo, señaló Siegel.
«Hay que asegurarse de que esta vacuna se limite a las personas que realmente corren el riesgo de sufrir una sobredosis de opiáceos y adicción, ya que el fentanilo también es un analgésico útil para el cáncer y un agente útil para la anestesia», añadió el médico.
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La vacuna se desarrolló con financiación del Departamento de Defensa de los Estados Unidos y se concedió la licencia a la empresa emergente de biotecnología ARMR Sciences.
