El Dr. James Kelly comparte sus consejos sobre las bacterias farmacorresistentes relacionadas con las gotas oftálmicas
El fundador del Centro Oftalmológico Kelly, el Dr. James Kelly, habla del brote de bacterias farmacorresistentes relacionadas con las gotas oftálmicas, de la investigación sobre la contaminación y da consejos sobre cómo disminuir la infección.
Este año se ha producido una oleada de retiradas de colirios, y la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha anunciado recientemente la retirada voluntaria a escala nacional de otros 27 productos.
El 27 de octubre, la agencia publicó una lista de 26 productos que los consumidores no deben comprar y deben dejar de usar debido al "riesgo potencial de infecciones oculares que podrían provocar pérdida parcial de visión o ceguera."
Pocos días después, la FDA añadió un producto más a la lista.
MÁS COLIRIOS RETIRADOS TRAS LA ADVERTENCIA DE LA FDA
Los productos se comercializan bajo las siguientes marcas, declaró la agencia en su anuncio:
- CVS Salud
- Líder (Cardinal Health)
- Rugby (Cardinal Health)
- Rite Aid
- Objetivo Up & Up
- Velocity Pharma
Este año se ha producido una oleada de retiradas de colirios, y la FDA ha anunciado la retirada voluntaria de 27 productos en todo el país. (iStock)
"Los medicamentos oftálmicos plantean un mayor riesgo potencial de daño para los usuarios porque fármacos aplicados a los ojos eluden algunas de las defensas naturales del organismo", señaló la FDA.
La agencia pidió a los fabricantes que retiraran todos los lotes de los productos especificados debido a "condiciones insalubres en las instalaciones de fabricación y resultados positivos de las pruebas bacterianas". bacterianos positivos del muestreo ambiental de las zonas críticas de producción de medicamentos en la instalación".
Los consumidores deben "desechar adecuadamente" los productos, recomendó la FDA.
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"El reciente repunte de retiradas se ha relacionado con una posible contaminación bacteriana debida a unas instalaciones de fabricación insalubres y de calidad inferior que no cumplían las "buenas prácticas" de fabricación exigidas por la FDA", Dr. Ronald Benner, presidente de la Asociación Americana de Optometría (AOA) de Misurideclaró a Fox News Digital.
"Es importante señalar que los colirios son seguros cuando se fabrican y utilizan adecuadamente".
El 27 de octubre, la agencia publicó una lista de 26 productos que los consumidores no deben comprar y deben dejar de utilizar debido al "riesgo potencial de infecciones oculares que podrían provocar pérdida parcial de visión o ceguera." (iStock)
El 3 de noviembre, la FDA anunció que Cardinal Health Inc. y Harvard Drug Group LLC habían emitido retiradas voluntarias de sus productos.
El 15 de noviembre, Kilitch Healthcare India Limited hizo lo mismo con su propia retirada voluntaria.
CVS, Rite Aid y Target dijeron que retirarían los productos de las estanterías de sus tiendas y de sus sitios web, declaró la FDA.
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"Los pacientes que presenten signos o síntomas de una infección ocular después de utilizar estos productos deben hablar con su médico o buscar atención médica inmediatamente", dijo la FDA en su anuncio.
Hasta ahora, no ha habido informes de acontecimientos adversos relacionados con la retirada de octubre.
Los síntomas de una posible infección ocular pueden incluir enrojecimiento del ojo o del párpado, dolor o irritación ocular y ojos llorosos. (iStock)
Sin embargo, a principios de año, la retirada de enero de 2023 de las Lágrimas Artificiales de EzriCare o Delsam Pharma provocó que 81 personas declararan infecciones en 18 estados, señaló Benner.
"Hasta la fecha, 14 personas se han quedado ciegas, cuatro han necesitado enucleación y otras cuatro han muerto", declaró a Fox News Digital.
La FDA sólo puede hacer recomendaciones y no tiene autoridad para proceder a retiradas obligatorias: eso queda en manos de cada minorista y fabricante.
Qué deben hacer los consumidores
Utilizar lágrimas artificiales contaminadas aumenta el riesgo de infecciones oculares que pueden provocar ceguera o la muerte, advirtió Benner.
"Los pacientes que hayan utilizado estos productos y/o presenten signos o síntomas de una infección ocular deben buscar atención médica inmediatamente", dijo.
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"Algunas infecciones oculares pueden provocar más complicaciones, sobre todo si no se tratan".
Los signos de una posible infección ocular pueden ser, entre otros, los siguientes
- Enrojecimiento del ojo o del párpado
- Dolor o irritación ocular
- Ojos llorosos
- Sensación de tener algo en el ojo (sensación de cuerpo extraño)
- Mayor sensibilidad a la luz
- Visión borrosa
Incluso si alguien no ha experimentado ninguno de estos síntomas pero ha utilizado alguno de los productos retirados, Benner dijo que debería acudir a su optometrista para que le haga un examen completo. (iStock)
Incluso si alguien no ha experimentado ninguno de estos síntomas pero ha utilizado uno de los productos retirados, Benner dijo que esa persona debe acudir a su optometrista para que le haga un examen completo para evaluar la superficie frontal de su ojo.
"Si has utilizado [uno de los] productos o has experimentado alguna irritación nueva y/o prolongada en los ojos, visita AOA.org para concertar una cita con un médico optometrista de AOA cerca de ti", recomendó.
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Cualquiera que posea las gotas oftálmicas retiradas debe seguir las directrices de la FDA para desechar los productos, lo que puede implicar llevarlos a un centro de recogida de medicamentos, señaló Benner.
La FDA también anima a los profesionales sanitarios y a los pacientes a que informen de los acontecimientos adversos o problemas de calidad de cualquier medicamento al programa de notificación de acontecimientos adversos MedWatch de la FDA.
Antes de que los consumidores se traten con colirios de venta libre, la AOA recomienda consultar con su optometrista local y también consultar el sitio web de la FDA para obtener una lista actualizada de los productos retirados del mercado.
Cualquiera que posea las gotas oftálmicas retiradas debe seguir las directrices de la FDA para desechar los productos, lo que puede implicar llevarlos a un centro de recogida de medicamentos. (iStock)
"Cuando hables con tu optometrista, es importante que le comuniques los medicamentos prescritos y de venta libre que estés utilizando y que le pidas su opinión profesional", dijo Benner a Fox News Digital. "Esto también puede ayudar a garantizar un plan de tratamiento adecuado".
Fox News Digital se puso en contacto con todas las empresas implicadas y con la FDA para obtener más comentarios.
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CVS Health proporcionó la siguiente declaración a Fox News Digital en relación con la retirada de productos: "Tras recibir la notificación de la FDA, suspendimos inmediatamente la venta en tienda y online de todos los productos suministrados por Velocity Pharma dentro de la cartera de productos oftalmológicos de la marca CVS Health."
"Los clientes que compraron estos productos pueden devolverlos a CVS Pharmacy para obtener un reembolso completo. Nos comprometemos a garantizar que los productos que ofrecemos son seguros, funcionan según lo previsto y satisfacen a los clientes, y estamos cooperando plenamente con la FDA en este asunto."
Rite Aid ha facilitado la siguiente declaración a Fox News Digital:
"Debido a los problemas de seguridad identificados por la FDA, hemos retirado de nuestras tiendas los productos retirados del mercado de la marca Rite Aid. Los clientes pueden devolver las gotas oftálmicas retiradas a los establecimientos de Rite Aid para obtener un reembolso."
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