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La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) aprobó el jueves un nuevo analgésico sin opiáceos, que supone una alternativa no adictiva para los pacientes.

Journavx (suzetrigina), fabricado por Vertex, es el "primer y único inhibidor oral no opiáceo de la señal del dolor aprobado", según un comunicado de prensa de la empresa Massachusetts.

El nuevo medicamento está destinado al tratamiento del dolor agudo de moderado a intenso en adultos. 

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Importancia de una alternativa no opiácea

A los pacientes con dolor agudo tras una intervención quirúrgica o debido a un hueso roto o una lesión se les suelen recetar medicamentos opiáceos, según Julie Pilitsis, doctora en Medicina, neurocirujana de Banner - University Medicine y presidenta del Departamento de Neurocirugía de la Facultad de Medicina de la Universidad de Arizona en Tucson.

Mujer con pastillas en la mano

La FDA aprobó el jueves un nuevo analgésico sin opiáceos, que supone una alternativa no adictiva para los pacientes. iStock)

"Es la primera vez que muchos pacientes reciben opiáceos, y se sabe que un subgrupo de pacientes se vuelven dependientes o adictos a los medicamentos", declaró Fox News Digital.

"Los pacientes con dolor han tenido muy pocas opciones para tratar su dolor con medicamentos que no tengan propiedades adictivas o efectos secundarios que no puedan tolerar".

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La razón principal por la que los analgésicos tradicionales tienen propiedades adictivas o efectos secundarios intolerables es que actúan modificando los receptores del cerebro, señaló Pilitsis.

"Este medicamento -que es un fármaco que inhibe los canales de sodio- actúa fuera del cerebro sobre los receptores del dolor", señaló.

"Disponer de una opción no opiácea para recetar en estos casos es emocionante, y es la primera vez en casi dos décadas que tenemos algo nuevo que ofrecer a los pacientes para el dolor agudo".

Gran necesidad insatisfecha

El dolor agudo -dolor repentino o urgente derivado de una lesión, traumatismo o intervención quirúrgica- afecta a más de 80 millones de estadounidenses al año y es el motivo más frecuente de visitas a los servicios de urgencias, según las estadísticas.

A cerca de la mitad de ellos se les recetará un opioide, y el 10% de ellos tendrá un "consumo prolongado de opioides".

anciana con dolor en la rodilla sentada en una silla

El dolor agudo -dolor repentino o urgente derivado de una lesión, traumatismo o intervención quirúrgica- afecta a más de 80 millones de estadounidenses al año y es el motivo más frecuente de visitas a urgencias. iStock)

Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), en 2023 más de cinco millones de estadounidenses mayores de 12 años declararon haber sufrido un "trastorno por consumo de medicamentos con receta" en el último año.

Aproximadamente 294.000 personas murieron por sobredosis de opioides con receta entre 1999 y 2022, según la fuente mencionada.

Al tratar eficazmente el dolor agudo, la suzetrigina puede ayudar a evitar que se convierta en dolor crónico sin peligro de dependencia, satisfaciendo así una "importante necesidad no cubierta", señaló el Dr. Jianguo Cheng, especialista en tratamiento del dolor de la Clínica Cleveland.

"Es la primera vez en casi dos décadas que tenemos algo nuevo que ofrecer a los pacientes para el dolor agudo".

"Muchas terapias actuales dependen de los opioides, lo que contribuye a la dependencia y al uso indebido", dijo a Fox News Digital. "El mecanismo no opiáceo de la suzetrigina elimina los riesgos de uso indebido, adicción y depresión respiratoria, lo que la convierte en una alternativa más segura para el tratamiento del dolor agudo."

Además del dolor agudo, la suzetrigina también puede ser una solución para el dolor neuropático (nervioso), dependiendo de los resultados de nuevos estudios, añadió el médico.

el médico trata el dolor de hombro de un hombre

Además del dolor agudo, la suzetrigina también puede ser una solución para el dolor neuropático (nervioso), en función de los resultados de nuevos estudios, señaló un médico. iStock)

El Dr. Marc Siegel, profesor clínico de medicina en NYU Langone Health y analista médico senior Fox News , también aplaudió la aprobación de la suzetrigina.

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" No presenta ningún signo de adicción, lo que la convierte en una nueva herramienta de enorme importancia en nuestra lucha contra la epidemia de opiáceos", declaró a Fox News Digital.

En los ensayos clínicos, el medicamento no opiáceo recibió altas calificaciones de satisfacción por parte de los pacientes, y el 83% informó de un alivio del dolor de "bueno" a "excelente" en aplicaciones reales, señaló Cheng.

"Este fármaco es un gran paso adelante y ha sido bien estudiado".

Siegel señaló que el fármaco ha demostrado disminuir el dolor aproximadamente a la mitad, lo que describió como "excelente".

"Este fármaco es un gran paso adelante y ha sido bien estudiado", añadió.

Acceso y efectos secundarios

La suzetrigina ha pasado a estar disponible para pacientes con dolor agudo, señaló Pilitsis. 

"Será importante encontrar médicos que se sientan cómodos recetando analgésicos y consultar con tu compañía de seguros para asegurarte de que está cubierto", aconsejó.

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Se espera que el medicamento entre en el ámbito de la Ley de Prevención de la Adicción a los No Opiáceos en el País (NOPAIN), en vigor desde enero de 2025, que proporciona cobertura Medicare para los tratamientos del dolor no opiáceos aprobados por la FDA, según Cheng. 

"Esta política pretende mejorar el acceso y la asequibilidad, garantizando la inclusión de la suzetrigina en entornos ambulatorios y quirúrgicos y reduciendo al mismo tiempo la dependencia de los opiáceos", afirmó. 

medicación para el dolor

En 2023, más de cinco millones de estadounidenses mayores de 12 años declararon un "trastorno por consumo de medicamentos con receta" en el último año, según los CDC. iStock)

Los efectos secundarios más frecuentes de Journavx, según el sitio web de la empresa, incluyen picor, espasmos musculares, erupción cutánea y aumento de los niveles de una enzima llamada creatina fosfoquinasa en la sangre, entre otros.

El fármaco también puede causar problemas temporales de fertilidad.

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Ciertos medicamentos pueden aumentar el riesgo de efectos secundarios y afectar a la eficacia del fármaco, advirtió la empresa, al igual que los alimentos o bebidas que contengan pomelo.

Los pacientes deben acudir al médico si algún efecto secundario les resulta molesto o no desaparece.

Fox News Digital se puso en contacto con Vértice para obtener más comentarios.