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La enfermedad inflamatoria intestinal (EII) afecta a 1,6 millones de personas en EE.UU. - y una nueva inteligencia artificial-podría ayudar a aliviar los síntomas.
Insilico Medicine, una empresa biotecnológica impulsada por la IA con sede en Hong Kong y en la ciudad de Nueva York, ha anunciado recientemente que su nuevo fármaco para la EII diseñado por IA, el ISM5411, ha entrado en la fase I de ensayos clínicos.
Se trata del quinto fármaco diseñado por IA de Insilico que entra en fase de desarrollo.
¿QUÉ ES LA INTELIGENCIA ARTIFICIAL (AI)?
Si se aprueba, sería el primer medicamento para tratar la EII mediante el bloqueo del dominio prolil hidroxilasa (PHD), una proteína que regula los genes de protección de la barrera intestinal del organismo, según Alex Zhavoronkov, doctor, fundador y director general de Insilico Medicine.
"El ISM5411 es un candidato potencialmente primero en su clase para el tratamiento de la EII, lo que significa que está diseñado para tratar la enfermedad de una forma totalmente nueva", declaró Zhavoronkov a Fox News Digital en una entrevista.
Alex Zhavoronkov, PhD, fundador y director general de Insilico Medicine, en una foto en el laboratorio de la empresa en Nueva York. (Insilico Medicine)
¿Por qué es necesario un nuevo medicamento?
EII, que incluye enfermedad de Crohn y colitis ulcerosacausa síntomas debilitantes que incluyen dolor abdominal, diarrea, fatiga, pérdida de peso y hemorragia rectal, según la Clínica Mayo.
"Esta enfermedad va en aumento en todo el mundo industrializado, pero actualmente no existen curas y hay pocos tratamientos", afirma Zhavoronkov.
Muchos fármacos actuales para la EII son antiinflamatorios y dependen de la inmunosupresión para funcionar.
"Esto conlleva su propio conjunto de riesgos, ya que suprimir el sistema inmunitario puede dar lugar a infecciones crónicas y enfermedades tumorales", afirma Zhavoronkov.
Insilico Medicine, una empresa biotecnológica impulsada por la IA con sede en Hong Kong y en la ciudad de Nueva York, ha anunciado recientemente que su nuevo fármaco para la EII diseñado por IA, el ISM5411, ha entrado en la fase I de los ensayos clínicos. Fox News Digital habló con su fundador y director general. (Medicina Insilico)
Otros fármacos biológicos para la EII se administran por vía intravenosa o mediante autoinyección.
"Sabíamos que existía una necesidad importante en este ámbito y queríamos encontrar una nueva forma de tratar la EII que se centrara en la curación y reconstrucción del revestimiento intestinal para conseguir una mejora a largo plazo de la enfermedad, en lugar de limitarse a tratar los síntomas", afirma Zhavoronkov.
Aprovechar el poder de la IA
Los pacientes con EII producen una cantidad significativamente mayor de la proteína PDH que los que no padecen la enfermedad.
El equipo de investigación y desarrollo de Insilico utilizó Chemistry42, el motor de química generativa de IA de la empresa, para diseñar una molécula que bloqueara la PDH y produjera genes que protegieran la barrera intestinal.
"Puedes pensar en Química42 como un ChatGPT para nuevas moléculas", dijo Zhavoronkov.
"Pero en lugar de proporcionar órdenes de texto y hacer que un modelo de IA genere un nuevo ensayo o poema basándose en los datos existentes, nuestra plataforma se basa en datos biológicos y químicos para diseñar una molécula totalmente nueva utilizando nuestras instrucciones."
"Sabíamos que existía una necesidad importante en este ámbito y queríamos encontrar una nueva forma de tratar la EII que se centrara en la curación y reconstrucción del revestimiento intestinal para conseguir una mejora a largo plazo de la enfermedad, en lugar de limitarse a tratar los síntomas", declaró a Fox News Digital el Dr. Alex Zhavoronkov, fundador y director general de Insilico Medicine. (Medicina Insilico)
"Nuestra plataforma de IA diseñó una serie de posibles moléculas que cumplían nuestros criterios y las clasificó, y nuestro equipo de I+D sintetizó y probó varias de ellas antes de seleccionar la ISM5411 como la candidata más prometedora", dijo Zhavoronkov.
Un medicamento oral, el ISM5411, se describe como "restrictivo intestinal", lo que significa que sólo actúa en el intestino sin afectar a otras partes del cuerpo, señaló.
"Puedes pensar en Química42 como un ChatGPT para nuevas moléculas".
"Lo más importante es que favorece la reparación de la mucosa", afirma Zhavoronkov.
"En otras palabras, diseñamos este fármaco para ayudar a restablecer el funcionamiento normal del intestino".
Investigaciones anteriores han demostrado que la reparación de la mucosa es eficaz para reducir la hospitalización y mejorar el pronóstico a largo plazo de los pacientes con EII.
Avances hacia la aprobación
El fármaco de Insilico para la EII ha comenzado oficialmente comenzado los ensayos en 76 voluntarios sanos en Australia para evaluar su seguridad y tolerabilidad en dosis gradualmente crecientes, dijo Zhavoronkov.
Tras completar el ensayo de fase 1a, Insilico tiene previsto lanzar un ensayo clínico internacional multicéntrico en EE.UU., China y otros lugares, con tres grupos de tratamiento y uno de placebo.
El fármaco para la EII de Insilico ha iniciado oficialmente ensayos en 76 voluntarios sanos en Australia para evaluar su seguridad y tolerabilidad en dosis gradualmente crecientes. (Medicina Insilico )
"Nuestro equipo clínico está trabajando duro para diseñar y ejecutar los ensayos clínicos con el fin de desarrollarlo aún más para que podamos empezar a ayudar a los pacientes que lo necesitan", dijo Zhavoronkov.
"Mientras seguimos avanzando en este fármaco, también esperamos conectar con empresas con experiencia y recursos relevantes que estén interesadas en codesarrollar este activo con nuestro equipo."
ISM5411 es uno de los más de 30 fármacos que han sido diseñados por la plataforma de IA de Insilico, incluidos muchos para el cáncer -así como para la fibrosis, enfermedades del sistema nervioso central y COVID-19.
"A medida que estos fármacos pasan de los laboratorios de investigación a los entornos clínicos, el público debe comprender su potencial y sus limitaciones".
El fármaco principal de la empresa, el primer fármaco descubierto y generado por IA que alcanza la fase II de ensayos con pacientes, es para el tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática, una enfermedad pulmonar progresiva pulmonar progresiva pulmonar progresiva de muy mal pronóstico.
Beneficios y riesgos potenciales
La Dra. Supriya Rao, gastroenteróloga de Massachusetts, no participó en el desarrollo de fármacos de Insilico, pero ofreció su opinión sobre el ISM5411.
"Creo que es muy prometedor", dijo Rao a Fox News Digital. "Obviamente, habrá que superar obstáculos, y los datos son muy novedosos en esta fase de desarrollo".
La Dra. Supriya Rao, gastroenteróloga de Massachusetts, no participó en el desarrollo de fármacos de Insilico, pero ofreció su opinión sobre el ISM5411. (Dra. Supriya Rao)
"La seguridad y la eficacia a largo plazo serían motivo de preocupación, pero acabamos de empezar a embarcarnos en el viaje de la IA y la asistencia sanitaria", añadió.
Todos los tratamientos tienen sus pros y sus contras, señaló Rao, sobre todo con "enfermedades muy individualizadas" como la EII.
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"¿Podría esto acelerar el proceso de recuperación y ofrecer un plan de tratamiento más específico con efectos secundarios mínimos? La posibilidad es apasionante", afirma. "Nuestro objetivo como profesionales sanitarios es siempre conseguir mejores resultados para los pacientes".
La enfermedad inflamatoria intestinal (EII) afecta a 1,6 millones de personas en EE.UU. y provoca síntomas como diarrea, dolor abdominal, fatiga, pérdida de peso y hemorragia rectal. (iStock)
El experto en IA y médico de urgencias Dr. Harvey Castro de Dallas, Texasque tampoco participó en el desarrollo del ISM5411, señaló que, aunque prometedores, estos tipos de fármacos generados por IA pueden conllevar riesgos inherentes.
"La principal preocupación es la incertidumbre que rodea a sus efectos a largo plazo, ya que los fármacos diseñados por IA son una frontera médica relativamente nueva", declaró Castro a Fox News Digital.
El Dr. Harvey Castro, experto en IA y médico de urgencias de Dallas (Texas), opinó sobre los posibles riesgos asociados a los medicamentos generados por IA. (Dr. Harvey Castro)
"También está el reto de garantizar que los algoritmos de IA se entrenen con conjuntos de datos completos e imparciales, ya que las interpretaciones erróneas o las lagunas en los datos podrían conducir a fármacos ineficaces o perjudiciales."
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Castro señaló que es posible que los marcos reguladores existentes no aborden adecuadamente los matices del desarrollo de fármacos impulsado por la IA.
"La concienciación pública es clave", dijo.
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"A medida que estos fármacos pasan de los laboratorios de investigación a los entornos clínicos, el público debe comprender su potencial y sus limitaciones", prosiguió Castro.
"Educar a los pacientes y profesionales sanitarios sobre cómo se desarrollan los fármacos generados por IA y su posible impacto en los paradigmas de tratamiento es vital".
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